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Eric SAVIN

CHARLEVILLE-MEZIERES

En résumé

=> 30 ans d'expérience

=> + de 15 entreprises de la région ont déjà fait appel à mes services

MA DEMARCHE :
Attentif aux besoins et à la stratégie de votre entreprise , 4A-QE vous proposera une réponse adaptée.

MA PERSONNALITE :
A l'écoute, flexible et autonome, pragmatique, créatif et à la recherche de solutions simples et efficientes.

MON PARCOURS PROFESSIONNEL :
- Responsable Pole Q.S.E et I.P.R.P. pour un groupement d'employeurs
- Responsable QUALITE, SECURITE & ENVIRONNEMENT
- Responsable Qualité et Affaires réglementaires - Dispositifs médicaux
- Coordinateur HSE
- Responsable LABORATOIRE R&D
- Responsable Qualité
- Responsable Méthodes

Mes compétences :
C3P Evaluation de la Pénibilité au travail
Qualité ISO 9001 v.2015
Document Unique - EVRP
Sécurité au travail
Environnement
ISO 13485 Dispositifs Médicaux - Directive 93/42/C
HSE

Entreprises

  • 4A-QSE - Consultant indépendant

    2016 - maintenant Accompagnement des TPME en Qualité, Sécurité et/ou Environnement et Amélioration Continue

    Conseil & Formation

  • KINETEC - Responsable Qualité & Affaires réglementaires

    2014 - 2015 - Qualité Système, Produits, Fournisseurs & Projets et Affaires réglementaires.
    - Renouvellement des certifications ISO 13485 et 9001 suite à cession de l'entreprise et absence de responsable Qualité durant 9 mois.
    - Refonte des analyses de risques suivant ISO 14971 & IEC 60-601 et du système documentaire
    - Suivi Qualité et mise sur le marché de nouveaux DM
    - Mise en conformité RoHS II et DEEE
    - Mise en place d'un tableau de bord suite à changement d'ERP
    - Suivi du contrôle réception et de la métrologie

  • PROMOVET - Responsble Qualité et Affaires réglementaires

    2011 - 2016 - Elaboration d'un système Qualité lié aux dispositifs médicaux
    - Rédaction du dossier technique
    - Obtention du marquage CE par lot pour dispositif de classe IIa
    - Responsable Qualité pour l'activité de distribution de médicaments vétérinaires
    - Rédaction des dossiers d'autorisation de mise sur le marché (Export) en cours

  • Valemploi-Ardennes - Responsable Pôle Qualité Sécurité Environnement & I.P.R.P.

    2011 - 2016 Responsable du Pôle Qualité Sécurité Environnement et I.P.R.P. en temps partagé au sein du pôle Q.H.S.E. de VALEMPLOI Ardennes

    Missions Qualité telles que :
    Création & refonte de Système de Management de la Qualité suivant ISO 9001 et ISO 13485 - Rédaction de la documentation - Audits internes - Amélioration continue - Rédaction de Dossiers Techniques dans le cadre du marquage CE de Dispositifs Médicaux

    Missions Sécurité Environnement telles que :
    Elaboration du Document Unique (EVRP) - Evaluation et prévention de la pénibilité au travail - Evaluation du risque chimique - Audits internes - Veille réglementaire - Mise en place et suivi d’actions - Sensibilisation - A, aide à la préparation d'audits de certification, aide à la résolution de problématiques ICPE - DREAL

  • FAURECIA - Coordinateur HSE

    2006 - 2011 Détection et prévention des risques Accident et Incendie, analyse des causes et mise en place d’actions correctives
    Elaboration des instructions de consignation des machines pour la maintenance
    Etablissement des plans de prévention pour les travaux de sous-traitance
    Suivi des vérifications réglementaires et mise en conformité des équipements
    Rédaction du système documentaire
    Sensibilisation du personnel, audits, animation du CHSCT, analyse ergonomique des postes de travail
    Mise en place du tri des déchets
    Veille réglementaire
    Elaboration du document unique
    Missions spécifiques Laboratoire

  • FAURECIA - Responsable Laboratoire R&D

    1996 - 2006 Coordination et animation du service (10 personnes)
    (Mesures physiques et dimensionnelles, analyses chimiques)
    Création d’un système de calcul de la charge et mise en place de la planification des activités
    Mise en place de l'organisation sous forme de GAP (Groupe Autonome de Prestations)et de groupes de progrès
    Obtention et maintien de l'accréditation Self Agrément Laboratoire pour Renault
    Suivi du budget du service et gestion de la sous-traitance
    Maintenance et étalonnage des équipements
    Mise au point et optimisation des tests et équipements et rédaction des modes opératoires
    Conseil sur la définition des plans de validation
    Gestion des investissements (définition du besoin, négociation, mise en service)
    Création d’un laboratoire d’essais supplémentaire de 250 m² pour un montant de 320 k€

  • DRAFTEX - Responsable Qualité Usine

    1994 - 1996 Suivi des contrôles matières premières, encours et produits finis
    Analyse des problèmes Qualité
    Gestion des réclamations clients et mise en place d’actions correctives
    Audits process, maintenance et surveillance du système

  • LENOIR et MERNIER - Responsable Qualité

    1992 - 1994 Suivi et analyse des problèmes Qualité
    Coordination du contrôle réception matière, sous-traitance et produits finis
    Gestion des réclamations fournisseurs
    Elaboration d’instructions et de spécifications

  • LENOIR et MERNIER - Responsable Méthodes & GPAO

    1987 - 1992 Mise en place d’un suivi des temps et élaboration d’une base de calcul
    Chiffrage des devis, consultation de la sous-traitance
    Définition des gammes de fabrication
    Optimisation des flux et des postes de travail
    Mise en place d’une GPAO

Formations

Réseau

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