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Francine DUMAS OBERRIEDER

SEICHES SUR LE LOIR

En résumé

COMPÉTENCES ACQUISES
• Management :
- Equipe (21 personnes)
- Transversal avec les autres services (production, commerciaux)
- Laboratoire de contrôle

• Assurance qualité
- Connaissance des normes Qualité
- Amélioration continue
- Mise en place du système qualité
- Formation management et qualité
- Audits

• Langues :
- Anglais courant et technique
- Espagnol courant

• Projets :
- Mise en place d’une GED pour les procédures et le Change Control
- Participation aux projets de mise en place des normes ISO 14001 et OSHAS 18001
- Participation au projet de mise en place d’une nouvelle ERP
- Suivi des opérations de qualification des équipements

Mes compétences :
Assurance qualité
Affaires réglementaires
Leadership
Gestion de projets
Management
Rigueur
BPF
BPD
Connaissance de la Supply Chain et de ses contrain

Entreprises

  • Free-lance - Manager de transition - Pharmacien inscriptible

    2016 - maintenant
  • Alloga - Responsable Assurance Qualité - Pharmacien Délégué - Seiches sur le Loir

    Marseille 2014 - 2016 Management du service Assurance Qualité
    Management de la zone de conditionnement
    Management par intérim du Service Clients
    Audits transporteurs
    Audits internes et Laboratoires Clients
  • Raintel consulting - Consultant en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

    2012 - 2016 • Rédaction de dossiers d’AMM (humain et vétérinaire)
    . Management de transition
    • Conseil et formations

    email: raintelconsulting@orange.fr
  • Sogeval - Directeur Assurance Qualité

    Louverné 2009 - 2012 Pharmacien Responsable Intérimaire
    • Management d’une équipe de 21 personnes
    • Ouverture de site de production : mise en place du système qualité et formation du personnel pour obtention de l’autorisation d’ouverture par les Autorités compétentes
    • Planification et suivi des opérations de qualification, métrologie et validation de nettoyage sur les 4 unités de production et le LCQ
  • Schering Plough Santé Animale - Adjoint Responsable Assurance Qualité - PRI

    2006 - 2009 Pharmacien Responsable Intérimaire
    • Management d’une équipe de 2 personnes
    • Maintien du système qualité en vue des inspections des Autorités compétentes et du groupe
    • Amélioration continue : mise en place de nouvelles procédures en vue de diminuer le délai d’attente entre la réception des matières premières et dans le cadre d’une réduction des coûts de production
  • CEBIPHAR - Responsable Affaires Réglementaires

    Tours 2004 - 2006 Pharmacien Responsable Intérimaire
    • Rédaction des dossiers d’autorisation de mise sur le marché des médicaments pour les dossiers des clients démarchés
    • Démarchage auprès des clients pour évaluer leurs besoins
  • Pfizer PGM - Amboise - Responsable Affaires réglementaires

    2002 - 2003 • Rédaction des dossiers d’autorisation de mise sur le marché des médicaments pour le transfert des produits d'une site de fabrication belge sur le nouveau site français
    • Participation au groupe projet de transfert de site
  • Biophélia - Adjoint Assurance Qualité

    2002 - 2002 Evaluation des variations des dossiers d'AMM pour des produits pharmaceutiques
    Préparation des dossiers de fabrications pour de nouveaux produits
    Préparation des audits externes
    Analyse des changement à mettre en œuvre pour améliorer la qualité des procédés de fabrication des produits liquides

Formations

Réseau

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