Mes compétences :
ISO 13485
Directive Europenne 93/42
RIM DORS/98-282
Dossier Technique CE
ISO 9001
Entreprises
FFDM PNEUMAT
- Qualite, affaires réglementaires
2010 - maintenantCOMPETENCES :
* Management de la qualité (norme ISO 9001, EN 13485, Directive, pilotage d'indicateurs,...)
* Qualité en production (Méthodes de résolutions de problèmes, controle statistiques,...)
* Qualité en conception (Conduite de projets dans le cadre de l'obtention du marquage CE, constitution des dossiers techniques, analyse de risques,...)
* Management de personnel
RESPONSBILITES :
* Responsable des dossiers techniques réglementaires conformément aux exigences européenne (Directive 93/42/CEE amendée 2007/47/CEE) et canadienne (RIM DORS/98-282) et chargé de l étude des évolutions règlementaires sur le processus de production et sur la définition des produits.
* Responsable de la cellule contrôle implantologie, libération des produits et écriture du référentiel qualité associé.
* Responsable des contrôles d’entrée (Sous-traitance, négoce) et de la métrologie.
* Conduite des nouveaux projets
* Auditeur interne (ISO 9001)
DB2C
- Agent de maitrise Qualité / Méthodes
2003 - 2010* Responsable planning lancement produits finis, technicien développement / Méthodes / Assistant qualité, chargé du développement des nouveaux produits et définition des moyens de production associés.
* QUALITE : Dossiers techniques de marquage CE conformément aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE. Actions qualité liées aux normes ISO 9001, ISO 13485. Mise en place de l’analyse de risques et de l’AMDEC ainsi que des procédures visant à maitriser la conception (Pilote du processus développement / conception).
* Mise en place de la CAO (MISSLER TOPSOLID) et reprise des plans.
* Création d’une base de données ACCESS permettant de gérer les réparations, le contrôle réception et produits finis, gestion de la production (Lancement et ordonnancement des OF), ainsi que du traitements des actions d'améliorations et retours d'informations clients.
* Audit interne (ISO 13485)
VERMON
- Technicien Méthodes
2001 - 2002* Chef de projet pour la réalisation de sonde prototypes en collaboration avec le bureau d’étude et la production.
* Définition de l’ensemble des composants d’une sonde, et des moyens de production associés. (Outillages, interface de contrôle, …) et de la documentation (gammes, nomenclature, mode opératoire,..) relative aux spécifications clients.
* Conduite d’actions Qualité (Règles techniques, tableaux de données, base de données, …) et d’actions de support pour la production.
* Qualifications de nouvelles technologies, procédés ou fournisseurs en liaison avec les autres services notamment les achats.
