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CID LINES NV – Cirlam
- Responsable affaires réglementaires et laboratoire
2010 - maintenant
Management: A la tête d’une équipe de 20 personnes (ingénieurs, pharmaciens, chimistes, microbiologistes). Administration des recrutements, évaluations, et orientations.
Direction affaires réglementaires: En charge de la gestion globale des stratégies réglementaires (médicaments vétérinaires, biocides, additifs alimentaires, cosmétiques). Doublement du nombre d’enregistrements en 5 ans : de 600 à près de 1400 entre 2011 et 2015. Animatrice de la communication, en coordination avec le département des ventes, les clients, les autorités réglementaires, les experts et sous-traitants.
Direction laboratoire accrédité Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) – microbiologie, chimie analytique, R&D, contrôle qualité.
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CID LINES NV - Cirlam
- Responsable affaires réglementaires et laboratoire
2010 - maintenant
Management
* A la tête d'une équipe de 20 personnes (ingénieurs, pharmaciens, chimistes, microbiologistes). ;
* Administration des recrutements, évaluations, et orientations.
Direction affaires réglementaires
* En charge de la gestion globale des stratégies réglementaires (médicaments vétérinaires, biocides, additifs
alimentaires, cosmétiques): création des données, soumission des dossiers, gestion des réponses et
argumentations auprès des ministères, réception des AMM et gestion des documents post AMM.
* Doublement du nombre d'enregistrements en 5 ans : de 600 à près de 1400 entre 2011 et 2015. ;
* Animatrice de la communication, en coordination avec le département des ventes, les clients, les autorités
réglementaires, les experts et sous-traitants.
* Représentante de la société auprès des autorités et associations nationales (DETIC, BIOPLUS).
Direction laboratoire accrédité Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) - microbiologie, chimie analytique,
R&D, contrôle qualité
* Responsable du personnel, des installations et équipements, des matériaux disponibles pour la conduite
des études.
* Chargée de la documentation, qualification, formation, expérience, et description d'emploi rattachée à
chaque membre du laboratoire.
* Garante de la cohérence et stabilité du système de qualité BPL, comprenant les audits des autorités,
l'accroissement d'autonomie du laboratoire par la mise en œuvre de nouveaux protocoles, et de nouveaux
tests en fonction des exigences commerciales et réglementaires.
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- Responsable affaires réglementaires et laboratoire
2010 - maintenant
Management
* A la tête d'une équipe de 20 personnes (ingénieurs, pharmaciens, chimistes, microbiologistes). ;
* Administration des recrutements, évaluations, et orientations.
Direction affaires réglementaires
* En charge de la gestion globale des stratégies réglementaires (médicaments vétérinaires, biocides, additifs
alimentaires, cosmétiques): création des données, soumission des dossiers, gestion des réponses et
argumentations auprès des ministères, réception des AMM et gestion des documents post AMM.
* Doublement du nombre d'enregistrements en 5 ans : de 600 à près de 1400 entre 2011 et 2015. ;
* Animatrice de la communication, en coordination avec le département des ventes, les clients, les autorités
réglementaires, les experts et sous-traitants.
* Représentante de la société auprès des autorités et associations nationales (DETIC, BIOPLUS).
Direction laboratoire accrédité Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) - microbiologie, chimie analytique,
R&D, contrôle qualité
* Responsable du personnel, des installations et équipements, des matériaux disponibles pour la conduite
des études.
* Chargée de la documentation, qualification, formation, expérience, et description d'emploi rattachée à
chaque membre du laboratoire.
* Garante de la cohérence et stabilité du système de qualité BPL, comprenant les audits des autorités,
l'accroissement d'autonomie du laboratoire par la mise en œuvre de nouveaux protocoles, et de nouveaux
tests en fonction des exigences commerciales et réglementaires.
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- Responsable affaires réglementaires et laboratoire
2010 - maintenant
Management
* A la tête d'une équipe de 20 personnes (ingénieurs, pharmaciens, chimistes, microbiologistes). ;
* Administration des recrutements, évaluations, et orientations.
Direction affaires réglementaires
* En charge de la gestion globale des stratégies réglementaires (médicaments vétérinaires, biocides, additifs
alimentaires, cosmétiques): création des données, soumission des dossiers, gestion des réponses et
argumentations auprès des ministères, réception des AMM et gestion des documents post AMM.
* Doublement du nombre d'enregistrements en 5 ans : de 600 à près de 1400 entre 2011 et 2015. ;
* Animatrice de la communication, en coordination avec le département des ventes, les clients, les autorités
réglementaires, les experts et sous-traitants.
* Représentante de la société auprès des autorités et associations nationales (DETIC, BIOPLUS).
Direction laboratoire accrédité Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) - microbiologie, chimie analytique,
R&D, contrôle qualité
* Responsable du personnel, des installations et équipements, des matériaux disponibles pour la conduite
des études.
* Chargée de la documentation, qualification, formation, expérience, et description d'emploi rattachée à
chaque membre du laboratoire.
* Garante de la cohérence et stabilité du système de qualité BPL, comprenant les audits des autorités,
l'accroissement d'autonomie du laboratoire par la mise en œuvre de nouveaux protocoles, et de nouveaux
tests en fonction des exigences commerciales et réglementaires.
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- Responsable affaires réglementaires et laboratoire
2010 - maintenant
Management
* A la tête d'une équipe de 20 personnes (ingénieurs, pharmaciens, chimistes, microbiologistes). ;
* Administration des recrutements, évaluations, et orientations.
Direction affaires réglementaires
* En charge de la gestion globale des stratégies réglementaires (médicaments vétérinaires, biocides, additifs
alimentaires, cosmétiques): création des données, soumission des dossiers, gestion des réponses et
argumentations auprès des ministères, réception des AMM et gestion des documents post AMM.
* Doublement du nombre d'enregistrements en 5 ans : de 600 à près de 1400 entre 2011 et 2015. ;
* Animatrice de la communication, en coordination avec le département des ventes, les clients, les autorités
réglementaires, les experts et sous-traitants.
* Représentante de la société auprès des autorités et associations nationales (DETIC, BIOPLUS).
Direction laboratoire accrédité Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) - microbiologie, chimie analytique,
R&D, contrôle qualité
* Responsable du personnel, des installations et équipements, des matériaux disponibles pour la conduite
des études.
* Chargée de la documentation, qualification, formation, expérience, et description d'emploi rattachée à
chaque membre du laboratoire.
* Garante de la cohérence et stabilité du système de qualité BPL, comprenant les audits des autorités,
l'accroissement d'autonomie du laboratoire par la mise en œuvre de nouveaux protocoles, et de nouveaux
tests en fonction des exigences commerciales et réglementaires.
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CID LINES NV - Cirlam
- Responsable affaires réglementaires
2008 - 2010
Management
* Administration d'une équipe de 6 personnes (3 techniciens en microbiologie 2 chargés d'affaires
réglementaires, 1 technicien d'essai terrain).
Direction affaires réglementaires
* Gestion et suivi des dossiers d'enregistrement et des brevets / marques de commerce : procédure
nationale, reconnaissance mutuelle, variations, renouvellements.
* Organisation et pilotage des tests avec les laboratoires (internes et externes).
* Elaboration des réponses conformes aux attentes des autorités réglementaires.
Gestion essais cliniques vétérinaires selon les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
* Rédaction et validation des protocoles, sélection des sites d'essai et enquêteurs, obtention des Certificats
de Test sur Animaux.
* Vérification des résultats et analyses de données, validation des rapports finaux, responsable de l'obtention
du certificat d'expérimentation animale pour CIRLAM sur la volaille.
* Organisation et pilotage des tests de laboratoire sur les animaux: essais R & D de coccidiocides, Ascaris,
Poux rouges.
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CID LINES NV – Cirlam
- Responsable affaires réglementaires
2008 - 2010
Management :Administration d'une équipe de 6 personnes (3 techniciens en microbiologie 2 chargés d’affaires réglementaires, 1 technicien d'essai terrain).
Direction affaires réglementaires :Gestion et suivi des dossiers d'enregistrement et des brevets / marques de commerce : procédure nationale, reconnaissance mutuelle, variations, renouvellements. Organisation et pilotage des tests avec les laboratoires (internes et externes). Elaboration des réponses conformes aux attentes des autorités réglementaires.
Gestion essais cliniques vétérinaires selon les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) : Rédaction et validation des protocoles, sélection des sites d'essai et enquêteurs, obtention des Certificats de Test sur Animaux. Organisation et pilotage des tests de laboratoire sur les animaux: essais R & D de coccidiocides, Ascaris, Poux rouges.
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CID LINES NV - Cirlam
- Responsable affaires réglementaires
2008 - 2010
Management
* Administration d'une équipe de 6 personnes (3 techniciens en microbiologie 2 chargés d'affaires
réglementaires, 1 technicien d'essai terrain).
Direction affaires réglementaires
* Gestion et suivi des dossiers d'enregistrement et des brevets / marques de commerce : procédure
nationale, reconnaissance mutuelle, variations, renouvellements.
* Organisation et pilotage des tests avec les laboratoires (internes et externes).
* Elaboration des réponses conformes aux attentes des autorités réglementaires.
Gestion essais cliniques vétérinaires selon les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
* Rédaction et validation des protocoles, sélection des sites d'essai et enquêteurs, obtention des Certificats
de Test sur Animaux.
* Vérification des résultats et analyses de données, validation des rapports finaux, responsable de l'obtention
du certificat d'expérimentation animale pour CIRLAM sur la volaille.
* Organisation et pilotage des tests de laboratoire sur les animaux: essais R & D de coccidiocides, Ascaris,
Poux rouges.
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CID LINES NV - Cirlam
- Responsable affaires réglementaires
2008 - 2010
Management
* Administration d'une équipe de 6 personnes (3 techniciens en microbiologie 2 chargés d'affaires
réglementaires, 1 technicien d'essai terrain).
Direction affaires réglementaires
* Gestion et suivi des dossiers d'enregistrement et des brevets / marques de commerce : procédure
nationale, reconnaissance mutuelle, variations, renouvellements.
* Organisation et pilotage des tests avec les laboratoires (internes et externes).
* Elaboration des réponses conformes aux attentes des autorités réglementaires.
Gestion essais cliniques vétérinaires selon les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
* Rédaction et validation des protocoles, sélection des sites d'essai et enquêteurs, obtention des Certificats
de Test sur Animaux.
* Vérification des résultats et analyses de données, validation des rapports finaux, responsable de l'obtention
du certificat d'expérimentation animale pour CIRLAM sur la volaille.
* Organisation et pilotage des tests de laboratoire sur les animaux: essais R & D de coccidiocides, Ascaris,
Poux rouges.
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CID LINES NV - Cirlam
- Responsable affaires réglementaires
2008 - 2010
Management
* Administration d'une équipe de 6 personnes (3 techniciens en microbiologie 2 chargés d'affaires
réglementaires, 1 technicien d'essai terrain).
Direction affaires réglementaires
* Gestion et suivi des dossiers d'enregistrement et des brevets / marques de commerce : procédure
nationale, reconnaissance mutuelle, variations, renouvellements.
* Organisation et pilotage des tests avec les laboratoires (internes et externes).
* Elaboration des réponses conformes aux attentes des autorités réglementaires.
Gestion essais cliniques vétérinaires selon les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
* Rédaction et validation des protocoles, sélection des sites d'essai et enquêteurs, obtention des Certificats
de Test sur Animaux.
* Vérification des résultats et analyses de données, validation des rapports finaux, responsable de l'obtention
du certificat d'expérimentation animale pour CIRLAM sur la volaille.
* Organisation et pilotage des tests de laboratoire sur les animaux: essais R & D de coccidiocides, Ascaris,
Poux rouges.
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CID LINES NV
- Chargée d'affaires réglementaires & Ingénieur R&D
2004 - 2008
Affaires réglementaires
* Préparation et suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments vétérinaires et biocides) et des brevets /
marques de commerce.
* Analyse et résumé de la documentation (données brutes, rapports d'études), préparation des réponses
conformes aux attentes des autorités réglementaires.
* Développement et mise à jour des documents post-AMM (étiquettes, fiches techniques, fiches de données
de sécurité, RCP) en conformité avec la réglementation et les exigences du département commercial.
R&D
* En charge des recherches bibliographiques, études de brevets, et enquêtes sur les concurrents.
* Développement des protocoles utilisés pour validation de formules existantes et nouvelles.
Support commercial
* Appui et soutien de l'équipe de vente: création de certificats, gestion des questions techniques, des
présentations et des visites.
* Préparation et participation aux salons SPACE (Rennes), EQUIP'AUTO (Paris) : affiches, échantillons,
publicités.
* Accueil des clients au sein de l'entreprise, présentation des nouveaux produits et axes de développement.
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CID LINES NV
- Chargée d'affaires réglementaires & Ingénieur R&D
2004 - 2008
Affaires réglementaires
* Préparation et suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments vétérinaires et biocides) et des brevets /
marques de commerce.
* Analyse et résumé de la documentation (données brutes, rapports d'études), préparation des réponses
conformes aux attentes des autorités réglementaires.
* Développement et mise à jour des documents post-AMM (étiquettes, fiches techniques, fiches de données
de sécurité, RCP) en conformité avec la réglementation et les exigences du département commercial.
R&D
* En charge des recherches bibliographiques, études de brevets, et enquêtes sur les concurrents.
* Développement des protocoles utilisés pour validation de formules existantes et nouvelles.
Support commercial
* Appui et soutien de l'équipe de vente: création de certificats, gestion des questions techniques, des
présentations et des visites.
* Préparation et participation aux salons SPACE (Rennes), EQUIP'AUTO (Paris) : affiches, échantillons,
publicités.
* Accueil des clients au sein de l'entreprise, présentation des nouveaux produits et axes de développement.
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CID LINES NV
- Chargée d'affaires réglementaires & Ingénieur R&D
2004 - 2008
Affaires réglementaires
* Préparation et suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments vétérinaires et biocides) et des brevets /
marques de commerce.
* Analyse et résumé de la documentation (données brutes, rapports d'études), préparation des réponses
conformes aux attentes des autorités réglementaires.
* Développement et mise à jour des documents post-AMM (étiquettes, fiches techniques, fiches de données
de sécurité, RCP) en conformité avec la réglementation et les exigences du département commercial.
R&D
* En charge des recherches bibliographiques, études de brevets, et enquêtes sur les concurrents.
* Développement des protocoles utilisés pour validation de formules existantes et nouvelles.
Support commercial
* Appui et soutien de l'équipe de vente: création de certificats, gestion des questions techniques, des
présentations et des visites.
* Préparation et participation aux salons SPACE (Rennes), EQUIP'AUTO (Paris) : affiches, échantillons,
publicités.
* Accueil des clients au sein de l'entreprise, présentation des nouveaux produits et axes de développement.
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CID LINES NV
- Chargée d'affaires réglementaires & Ingénieur R&D
2004 - 2008
Affaires réglementaires
* Préparation et suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments vétérinaires et biocides) et des brevets /
marques de commerce.
* Analyse et résumé de la documentation (données brutes, rapports d'études), préparation des réponses
conformes aux attentes des autorités réglementaires.
* Développement et mise à jour des documents post-AMM (étiquettes, fiches techniques, fiches de données
de sécurité, RCP) en conformité avec la réglementation et les exigences du département commercial.
R&D
* En charge des recherches bibliographiques, études de brevets, et enquêtes sur les concurrents.
* Développement des protocoles utilisés pour validation de formules existantes et nouvelles.
Support commercial
* Appui et soutien de l'équipe de vente: création de certificats, gestion des questions techniques, des
présentations et des visites.
* Préparation et participation aux salons SPACE (Rennes), EQUIP'AUTO (Paris) : affiches, échantillons,
publicités.
* Accueil des clients au sein de l'entreprise, présentation des nouveaux produits et axes de développement.
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ROQUETTE FRERES
- Ingénieur contrôle Qualité & Stage
2003 - 2003
R&D analytique
* Développement d'une nouvelle méthode d'évaluation sensorielle de sous-produits de l'amidon.
* Responsable d'une équipe d'analyse sensorielle de 50 personnes.
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ROQUETTE FRERES
- Ingénieur contrôle Qualité & Stage
2003 - 2003
R&D analytique
* Développement d'une nouvelle méthode d'évaluation sensorielle de sous-produits de l'amidon.
* Responsable d'une équipe d'analyse sensorielle de 50 personnes.
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BENEDICTA
- Ingénieur R&D & Stage
2003 - 2003
R&D Formulation d'une nouvelle sauce.
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ROQUETTE FRERES
- Ingénieur contrôle Qualité & Stage
2003 - 2003
R&D analytique
* Développement d'une nouvelle méthode d'évaluation sensorielle de sous-produits de l'amidon.
* Responsable d'une équipe d'analyse sensorielle de 50 personnes.
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BENEDICTA
- Ingénieur R&D & Stage
2003 - 2003
R&D Formulation d'une nouvelle sauce.
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ROQUETTE FRERES
- Ingénieur contrôle Qualité & Stage
2003 - 2003
R&D analytique
* Développement d'une nouvelle méthode d'évaluation sensorielle de sous-produits de l'amidon.
* Responsable d'une équipe d'analyse sensorielle de 50 personnes.
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BENEDICTA
- Ingénieur R&D & Stage
2003 - 2003
R&D Formulation d'une nouvelle sauce.
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BENEDICTA
- Ingénieur R&D & Stage
2003 - 2003
R&D Formulation d'une nouvelle sauce.
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LES BONS PÂTURAGES
- Ingénieur Innovation - Stage
2002 - 2002
R&D Développement d'un nouvel emballage réfrigéré de transport de fromage.
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UNIVERSIDAD COMPLUTENSE
- Assistante ingénieur de recherche & Stage
2002 - 2002
R&D analytique Recherche de composés volatiles responsables du goût de viandes crues, écriture d'un article scientifique.
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UNIVERSIDAD COMPLUTENSE
- Assistante ingénieur de recherche & Stage
2002 - 2002
R&D analytique Recherche de composés volatiles responsables du goût de viandes crues, écriture d'un article scientifique.
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LES BONS PÂTURAGES
- Ingénieur Innovation - Stage
2002 - 2002
R&D Développement d'un nouvel emballage réfrigéré de transport de fromage.
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LES BONS PÂTURAGES
- Ingénieur Innovation - Stage
2002 - 2002
R&D Développement d'un nouvel emballage réfrigéré de transport de fromage.
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UNIVERSIDAD COMPLUTENSE
- Assistante ingénieur de recherche & Stage
2002 - 2002
R&D analytique Recherche de composés volatiles responsables du goût de viandes crues, écriture d'un article scientifique.
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LES BONS PÂTURAGES
- Ingénieur Innovation - Stage
2002 - 2002
R&D Développement d'un nouvel emballage réfrigéré de transport de fromage.
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UNIVERSIDAD COMPLUTENSE
- Assistante ingénieur de recherche & Stage
2002 - 2002
R&D analytique Recherche de composés volatiles responsables du goût de viandes crues, écriture d'un article scientifique.
