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Héloïse PHAM MINH TAM - OUDINET

Saint-Denis

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Je suis actuellement évaluateur conformité qualité pharmaceutique à l'ANSM au sein de la direction génériques : recevabilité technique et réglementaire des demandes d'AMM pour des spécialités génériques en procédure nationale et européenne; rédaction des AMM génériques.

Mes compétences :
Contrôle qualité
Industrie pharmaceutique
Qualité

Entreprises

  • ANSM - Evaluateur Conformité Qualité Pharmaceutique

    Saint-Denis 2012 - maintenant

  • AFSSAPS - Evaluateur technico-réglementaire

    Saint-Denis 2007 - 2012 Recevabilité technique et réglementaire des demandes d'AMM pour des spécialités génériques en procédure nationale et européenne; gestion d'un groupe de travail; rédaction des AMM génériques

  • AFSSAPS - Stagiaire

    Saint-Denis 2007 - 2007 Evaluateur technico-réglementaire (DEMEB, Département de l'évaluation de la Qualité Pharmaceutique, Unité Modifications):

    Evaluation des dossiers de modification pharmaceutique de type IA en procédure nationale/reconnaissance mutuelle; instruction des dossiers de transfert d'AMM, de changement d'exploitant, de changement de dénomination

  • Pfizer PGM - Stagiaire

    Paris 2006 - 2006 Stage de 5 mois (avril-août)
    Laboratoire de Contrôle Qualité Production Formes Sèches, Pfizer Amboise

    Réalisation de la partie analytique des Revues Annuelles Qualité des Produits
    Etude de stabilité des solutions utilisées au Laboratoire de Contrôle Qualité

  • Laboratoire de Toxicologie de la Préfecture de Police - Stagiaire

    2005 - 2005 Stage de 5 mois (avril-août)
    Mise au point et validation d'une méthode d'analyse de benzodiazépines en Chromatographie Liquide Haute Performance couplée à la Spectrométrie de Masse en tandem (HPLC-MS/MS)

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