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Carmat
- Ingénieur qualité productin
Velizy Villacoublay
2016 - maintenant
• Libération des paniers pièces primaire pour la production
• Gestion et suivi des Non conformités production.
• Approbation des UPD production
• Pause de statut des pièces primaire
• Coordination qualité nouveau projet
• Approbation des protocoles et rapports de qualification
• Préparation des audits certification ISO 13485 ISO 9001 et marquage CE
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Laboratoires Galéniques Vernin
- Ingénieur qualité
DAMMARIE LES LYS
2016 - 2016
• Rédaction de la demande de modification technique auprès de L’ANSM pour intégration nouvelle activité
• Mise à jour du Manuel qualité et le Site master File
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Akka Technologies
- Ingénieur Assurance qualité
Paris
2016 - maintenant
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Sanofi
- Ingénieur qualification
Paris
2016 - 2016
• Rédaction des dossiers analyse d’impacts et analyses des risques
• Rédaction et exécution des protocoles IQ, OQ.
• Traitement des déviations liées à la qualification.
• Vérification des dossiers de qualification.
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Laboratoires CRINEX
- Chargé de fonctions Assurance Qualité
2015 - 2016
• Rédaction des Revues Qualité Produits
• Traitement et suivi des réclamations clients
• Traitement des anomalies
• Enregistrement des cas de pharmacovigilance
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ESSILOR INTERNATIONAL
- Chargé qualité division instruments
2015 - 2015
• Qualification produits
• Traitement des CAPA
• Développement du portail qualité et simplification du système documentaire (création, mise à jour de procédures),
• Pilotage d’action fournisseur sur les produits OEM (contact avec les fournisseurs, contrôle des produits, gestion de non-conformités, développement de gamme de contrôle...).
• Développement du tableau de bord qualité
• Réalisation des Audits interne (processus)
• Participer au développement de nouveaux produits
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Sterigenics
- Coordinateur Assurance qualité
2014 - 2015
- Préparation, réalisation et suivi des audits internes et audits clients .
- Le suivi des déficiences et priorisation pour mise en place des CAPA
- Le suivi des CAPA avec établissement plan d’action avec CAPA facilitateur et suivi des actions pour accompagnement CAPA facilitateur
- La gestion documentaire (suivi / mise à jour des modifications/approbation, rédaction – process flow - des dossiers de formation - l’analyse de risque FMEA)
- Le suivi change control client lien avec la validation
- La formalisation des dossiers QI/QO rétrospectifs pour les stérilisateurs
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FAREVA
- Correspondant qualité produiction stérile
Romainville
2014 - 2014
Participer à la mise à jour de la documentation qualité du labo de microbiologie
• Rédaction de la revue annuelle des eaux
• Traitements des CAPA et suivis des investigations.
• Formation du personnel à l’accès aux Zones stériles ZACs A, B et D
• Participer à l’amélioration du suivi environnemental des ZACs
• Vérification des feuilles de travails et des bulletins d’analyses
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FAREVA
- Chargé de transfert analytique
Romainville
2013 - 2014
• participation aux transferts analytiques et à la mise en place du laboratoire
• Mise en place de fiches de prélèvement Matières premières et Produits finis
• Mise à jour des techniques de contrôle
• Analyse et contrôle des caractéristiques physiques et chimiques de principes actifs selon la Ph. Eur et l’USP : Pouvoir rotatoire, Teneur en eau par Karl Fisher, Identification par IR et UV, Cendres sulfuriques, perte à la dessiccation… dans le respect des BPF et des délais.
• Transfert analytique, selon les procédures, instructions opératoires et protocoles dans le respect des BPF et des délais.
• Renseignement des documents de suivi des analyses
• Investigations en cas de résultats non-conformes (Out of Specifications) ou hors tendances et renseignement des fiches d'anomalies
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Marquat génie biomédical
- Chargé qualité Dispositifs Médicaux
2013 - 2013
. Revue des spécifications applicables aux composants (biocompatibilité, directive Reach) en fonction de l’utilisation du produit fini
. Revue de l’analyse des risques à évaluer pour toute la durée du cycle de vie du produit (revue des risques par rapport à l’application du produit – recherche bibliographique - matériovigilance sur produits équivalents) et mise à jour du dossier de gestion des risques
. Mise à jour du dossier technique
. Participation à l’audit interne de processus : rédaction de grilles d’audit et rapport d’audit
. Mise à jour des documents du SMQ : procédures notamment
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DELPHARM
- Controle qualité
huningue
2011 - 2012
• Transfert analytique inter sites.
• Rédaction des POS.
• Mise à jour des techniques matières premières selon la Ph Eur en vigueur.
• Préparation des audits (ANSM, clients).
• Suivi des CAPA contrôle qualité et rédaction des rapports d’enquête.
• Mise en place des fiches formation des techniciens de laboratoires.
• listing des besoins : instruments, réactif, verreries et main d’œuvre
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Delpharm
- Chargé de qualification et validation
huningue
2011 - 2011
• Suivi des études de stabilité selon ICH
• Qualification (QI, QO, QP). SAA 7000.
• Formation des techniciens à l’utilisation de la SAA 7000 et son logiciel.
• Rédaction des POS : mode opératoire SAA. Bonnes pratiques de la SAA
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ICMMO
- TECHNICIEN CHIMIE ORGANIQUE
2008 - 2008
• Synthèse organique
• Interprétation des spectres RMN, IR, UV
• Maîtrise du logiciel Chemdraw
