CHU Grenoble et Université Grenoble
- Responsable Qualité et Professeur
maintenant
Becton Dickinson
- Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
Le Pont de Claix1996 - 2005Missions :
- suivi des certifications
- mise à jour et gestion des documentations qualité
- responsable des audits internes
- organisation de formations (produits, qualité)
- enregistrements réglementaires
- responsable de la matériovigilance
Réalisations :
- obtention de la certification ISO9001:1994 et ISO13485
- obtention de la certification ISO9001:2000
- déploiement du système de gestion électronique des documents
- réalisation d'audits internes et audits fournisseurs
- conception et mise en place de dossiers de lot type "BPF"
- élaboration de Technical Files dans le cadre du marquage CE de dispositifs médicaux (Directive 93/42/CEE)
- enregistrement de dispositifs médicaux dans pays de l'Europe de l'Est
- mise en place de l'organisation Matériovigilance