Laboratoires Arkopharma
- Responsable d'études techniques
2012 - maintenant
R&D
- Elaboration de formules à partir des pré-requis (actifs) en relation avec les chefs projet, le marketing et le service réglementaire, de médicaments de phytothérapie (avec A.M.M.), compléments alimentaires et diététiques,
- Choix des excipients,
- Choix du process de fabrication : granulation humide, compactage, compression directe, mélange huileux ou suspension huileuse pour gélules, pelliculage, pelliculage gastro résistant, libération modifiée,
- Caractérisation des matières premières.
Prototypes
- Formes galéniques développées : comprimés, gélule de poudre, gélule huileuse, sachet,
- Technicien délégué à la fabrication, conditionnement et masquage des produits cliniques.
Industrialisation
- Transposition industrielle et validation de process,
- Changement de site de production,
- Technicien de support de production,
- Retraitement de lots,
- Révision de process, proposition d’optimisation de process et de formulation.
Outils
- Connaissance et pratique des presses à comprimer rotative / alternative, géluleuses, turbine semi-perforée / perforée, compactage, approche de l’atomisation,
- Utilisation des B.P.F. et des directives européennes sur les compléments alimentaires, additifs, produits biologiques (AB),
- Contact direct avec les fournisseurs de matières premières ou de matériels,
- S.A.P.®, Code Soft®, Windows® et pack Office®.
Gestion
- Suivi de projets de développement,
- Gestion des expéditions et retour des produits cliniques,
- Gestion et suivi de budget, achat des consommables et investissement du matériel du service galénique,
- Formation d’un technicien galéniste débutant (durée 6 mois) et d’opérateurs de production sur poste de travail,
- Gestion de personnel lors du conditionnement et du masquage des lots cliniques,
- Application de la démarche qualité, ISO 22000 (HACCP).
