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Jean-Philippe MANIN

LYON

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En résumé

Pharmacien Industriel expérimenté notamment en production et assurance qualité des médicaments (stériles et non stériles) et dispositifs médicaux. En charge depuis avril 2015 de la qualité et de la responsabilité pharmaceutique du laboratoire EUSA Pharma.


Compétences spécifiques en:
- Audits (+ de 75 audits sur sites de fabrication, distribution, PV, etc),
- Gestion de la distribution et de la chaine du froids,
- Gestion du Risque (AMDEC, etc)
- Validation des Systèmes informatisés (GAMP, PIC/S, ...)
- Gestion du changement.
- Certification de la Visite Médicale France.

Mes objectifs: la conformité et l'efficience des processus qualité comme supports de l'activité.

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
chaine du froid
Pharmacien
Production
Qualité
Validation
Amélioration continue
Biotechnologies

Entreprises

  • Laboratoire EUSAPharma - Directeur Qualité Pharmacien Responsable

    2015 - maintenant - Responsable du système qualité du groupe EUSA Pharma, laboratoire international exploitant des médicaments (incluant ATU nominatives et de cohorte), des dispositifs médicaux et produit thérapeutique annexe. Responsable notamment des processus documentation, audits, contrats, inspections, formation.
    - Ouverture et gestion du laboratoire exploitant français, incluant par exemple validation du système qualité au regard de la charte de l'information promotionnelle.
    - Management hiérarchique et transversal du site France, administration budget qualité.

  • Ordre des Pharmaciens - Membre de la Commission de l'Exercice Professionnel

    2014 - 2016 Actuellement membre de la Commission de l'Exercice Professionnel au sein du Conseil National de l'Ordre des Pharmaciens.

  • Laboratoire EUSAPharma - Quality Assurance Product Manager Europe, InterimResponsible Pharmacist

    2011 - 2015

  • Sanofi Pasteur MSD - Product Quality Manager, Europe

    Paris 2008 - 2011 Responsable Qualité Produit, en charge de la gestion de la chaîne du froid des produits Sanofi Pasteur MSD.

    - Définition des politiques et processus associés, formalisation documentaire et formation à la gestion de la chaine du froid des produits du groupe,
    - Mise en oeuvre de la politique: Activité d'audits chaîne du froid, Gestion des déviations, mise en place de CAPA sur les activités logistiques.
    - Veille concurentielle, veille technologique.

  • Sanofi Pasteur MSD - QA Executive, Europe

    Paris 2006 - 2008 Qualité système: Validation des systemes informatisés
    • Management de projets de validation de systèmes informatisés (en pharmacovigilance, affaires réglementaires, qualité), élaboration des guidelines, revue des documents opérationnels, veille réglementaire.
    • Réalisation d'audits de validation des systèmes informatisés.


    Qualité Produit
    • En charge de la gestion des déviations de chaine du froid

  • SCHERING CIS Bio international - Pharmacien délégué adjoint, chef d'exploitation intérimaire

    2004 - 2006

  • Merck santé - Pharmacien Assurance Qualité

    Darmstadt 2002 - 2003 Realisation de la revue annuelle Qualité produits.
    Validation d'equipements de production

Formations

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