FH Industrie
- Responsable Projet R&D
2014 - maintenant
* conception et développement d'implants et d'instrumentations pour la chirurgie du sport : ligamentoplastie, du genou et de la cheville.
* établissement du cahier des charges
* conception mécanique du produit
* constitution des plans et des dossiers conception, mise au point des prototypes et validation du produit
* analyses de risques en conception,
* préparation des données nécessaires au montage des dossiers réglementaires (marquage CE, 510k, …) : évaluation des données cliniques selon le guide MEDDEV, réponses aux exigences normatives et réglementaires, démonstrations d’équivalence pour les dossiers 510 K.
