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Julien PASQUIER

PARIS

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Je suis responsable qualité dispositifs médicaux.
J'ai 7 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux et 6 ans en qualité industrielle.
Mon expertise couvre:
- La validation de dispositifs médicaux,
- La qualité Industrielle,
- La conformité des dispositifs médicaux avec les référentiels normatifs,
- Le management des retours utilisateurs,

J'ai une expérience internationale en Europe et Asie.

Mon objectif est de collaborer avec des entreprises fabricants des dispositifs médicaux pour déployer le système qualité.

Mes compétences :
Dispositifs médicaux
Analyse des risques
Fiabilité, Maintenance, Disponibilité, Sûreté de f
Essais cliniques
Test de Vérification et Validation
IEC 60601-1; ISO 13485; ISO 14791

Entreprises

  • Prodentis - Responsable Qualité

    2016 - maintenant Responsable du système Qualité d'une entreprise fabricant et distribuant de l'instrumentation à usage dentaire.

  • Wheelchair For Humanity (WFH - UCP),Yogyakarta, Indonésie. - Consultant études qualités d'aide roulante orthopédique

    2013 - 2014 Organisation et réalisation d'un test utilisateur d'aides roulantes pour personne avec handicap.

  • Comité International de la Croix Rouge, Genève, Suisse - Acheteur Equipements Médicaux

    2012 - 2013 o Sélection des produits et des fournisseurs de l'appel d'offre annuel.
    o Support des équipes terrains pour les défaillances, gestion des retours fournisseurs.
    o Validation qualité des achats hospitaliers des projets terrains.

  • ResMed - Chef d'équipe Vérification et Validation Dispositifs Médicaux, Paris

    Saint-Priest 2009 - 2011 Management de 3 personnes.
    o Responsable des protocoles et des tests de validation des dispositifs médicaux.
    o Rédaction des dossiers de conformité aux normes produits.
    o Standard : dispositif électro-médicaux IEC 60601-1; gestion des risques EN 14971.

  • Handicap International - Chargé d'études R&D en technologie orthopédique, Lyon, France

    Lyon 2007 - 2009 o Avant projet et budgétisation d'un projet de production de composants en Asie.
    o Test de prothèse de jambe et de fauteuil roulant: standard ISO 10328 et ISO 7176.
    o Création du manuel de référence des projets d'études de technologie orthopédique.
    o Missions terrain de support technique aux programmes, mission exploratoire (Asie).

  • Handicap International - Chargé d'études d'une production de prothèses, Cagayan de Oro, Philippines

    Lyon 2007 - 2007 o Mise en oeuvre d'un projet de conception et production de prothèses de jambe pour amputés.
    o Formation d'un technicien aux essais mécanique, et lancement d'un test clinique

  • Serlog - Ingénieur Qualité

    GENNEVILLIERS 2003 - 2006 Ingénieur d’études, Qualité et analyse des risques

    Mission chez ALSTOM, Saint-Ouen
    Etude du système de contrôle automatique d'un métro
    o Etude de sûreté: Calcul de la marge d'erreur de la localisation du train sur la voie.
    o Gestion des incidents et des risques.

    Mission chez PEUGEOT-CITROEN, Sochaux-Montbéliard
    Sûreté de fonctionnement & Qualité
    o Revue de robustesse des dossiers de conception véhicule & analyses des risques produit.

  • Conseil en industrie - Ingénieur qualité Produit Process chez Renault iDVU, Villiers-Saint-Frédéric, France

    Nouméa 2000 - 2003 Analyste qualité produit - process: Analyse des causes de défaillance des véhicules.
    Essais des véhicules, diagnostics de pannes, expertises de composants & audits de fournisseurs.

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