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Julien PESTOURIE

Louverné

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Laval ainsi que le résultat des européennes en Mayenne.

En résumé

Je constitue les dossiers pour l'enregistrement des médicaments de la gamme Ceva Sogeval (comprimés, poudres orales, solutions et prémélanges médicamenteux) en France, en Europe et à l'international.
Je prépare également les dossiers de maintenance (variations, mesures d'instruction, renouvellements).

Mes compétences :
Affaires réglementaires
AMM
Industrie pharmaceutique
R&D

Entreprises

  • SOGEVAL - Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires

    Louverné 2010 - maintenant -Rédaction de la partie administrative et/ou qualité des dossiers d’AMM,
    -Constitution des dossiers exports,
    -Rédaction des dossiers post AMM (variations, renouvellements, engagements),
    -Suivi des dossiers post AMM (réponses aux questions des autorités Françaises et/ou Européennes),
    -Gestion et suivi des études analytiques (stabilités, validations analytiques...),
    -Rédaction des rapports d’études (stabilités, procédés de fabrication, validations analytiques).

  • SOGEVAL - Chargé d'Affaires Réglementaires

    Louverné 2009 - 2010 -Rédaction des dossiers post AMM (variations, renouvellements, engagements),
    -Suivi des dossiers post AMM (réponses aux questions des autorités Françaises et/ou Européennes),
    -Gestion et suivi des études analytiques (stabilités, validations analytiques...),
    -Rédaction des rapports d’études (stabilités, procédés de fabrication, validations analytiques).

  • CEVA Santé Animale - Stagiaire

    2008 - 2008 Remise à jour, Technique et Marketing, d'un trypanocide CEVA S.A.
    -Réalisation d'un dossier technique bilingue (Français/Anglais).
    -Participation à l'élabortion d'une brochure produit.

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