2009 - 2012Processus Qualification/Validation:
Participation active à la réalisation du Plan Directeur Annuel de Validation:
- Qualification d'équipement (QI/QO/QP)
- Validation de process
- Validation de nettoyage
-> animation des groupes de travail "analyses de risques équipement"
-> protocoles et rapports
-> suivi du PDV / avancement
-> Bilan annuel
Gestion documentaire:
- Rédaction et mise à jour des procédures liées à l'activité
Autres:
- Relecture et validation des Revues Annuelles Qualité Produit
MEDA Manufacturing
- Chargée de mission qualité en production
2008 - 2008Qualification des équipements de production.
Suivi des actions correctives.
Mise à jour documentaire.
Formation personnel.
Support qualité en production.
Laboratoires de l'Aérocid
- Responsable Assurance Qualité
2000 - 2006Façonnier spécialisé dans la fabrication de formes liquides.
Contrôle, acceptation des lots de matière première, article et produit fini.
Revue des dossiers de lot de produit fini en vue de leur libération.
Suivi des audits clients, inspections AFSSAPS, et audit fournisseurs.
Gestion documentaire.
Traitement des réclamations et des non-conformités.
Développement des dossiers pharmaceutiques génériques.
Validation de nettoyage des équipement et locaux.
GUERBET -G.C.A.
- Technicien de Contrôle
1997 - 1997Contrôle des intermédiaires de synthèse des principes actifs des produits de contraste.
Rédaction de fiches de poste.
Rédaction d'un livret d'accueil.
Laboratoires de l'Aérocid
- Assistante Qualité
1997 - 2000Industrie pharmaceutique spécialisée dans la fabrication de formes liquides pour le compte de tiers (façonnier).
Contrôle Qualité
Validation des méthodes anlytiques de contrôle
Validation des procédés de fabrication et conditionnement
Rédaction et mise à jour des procédures de contrôle qualité
CNRS
- Stagiaire
Paris1996 - 1996Assister un directeur de recherche dans l'étude de l'influence de la pureté optique sur l'existence de mésophases "bleues et Twist Grain Boundary" par analyse enthalpique différentielle.
