Khawla BENAMAR

En résumé

Entreprises

• Sanofi Pasteur - Responsable Atelier Laverie et Préparation Matériel - Bâtiment de Formulation

  Lyon 2017 - maintenant - Management de l'équipe : encadrer, animer, coordonner une équipe de production (environ 40 personnes)
  - Gérer le personnel : gestion des congés, suivi de l’absentéisme, suivi des objectifs individuels, évaluation de la performance annuelle, développement des compétences, formation, recrutement
  - Organiser les activités afin d’atteindre les objectifs de productivité dans le respect des exigences Qualité (Adhérence Volume / Produit)
  - Assurer la bonne répartition des tâches
  - Travailler en zones classifiées et adopter le comportement approprié à ces zones de travail
  - Identifier et planifier les formations nécessaires au poste de travail
  - S’assurer de l'application des documents de production
  - Améliorer la performance du service : déploiement d'un plan directeur laverie, organisation du travail
  - Traiter les Anomalies / CAPA (Corrective Action Preventive Action) / CCR (Change Control Request) en lien avec l'activité
  - Réaliser des audits 5S, HSE dans les zones de production
  - Réussir les inspections des autorités de santé et les audits internes
  - Suivre les actions issues du plan de validation site ou issue des audits internes ou externes
  - Suivre les validations périodiques de nettoyage
  - Suivre les projets réalisés dans le bâtiment
  - Suivre l'arrêt technique du service
  - Tenir les engagements budgétaires du service

• Sanofi Pasteur - Coordinatrice Support Procédés Transverses en mise sous forme pharmaceutique

  Lyon 2014 - 2017 Poste Transverse : Formulation, Répartition Liquide, Répartition Lyophilisation, Mirage, Conditionnement.
  • Gestion et suivi des changements transverses
  • Mise en place d'améliorations terrain spécifiques à chaque service
  • Traitement des écarts qualité
  • Traitement des anomalies procédés
  • Traitement des réclamations clients/fournisseurs
  • Qualifications/Validation d'équipements
  • Réalisation des Audits 5S / intervention lors des audits sites / Etat des lieux

• Sanofi Pasteur - Adjoint du Responsable Atelier en Formulation Liquide

  Lyon 2014 - 2014 • Traitement anomalies / CAPA (Corrective Action Preventive Action) / OOS OOT (Out Of Specification / Out Of Tendance) et actions CCR (Change Control System)
  • Gestion des problématiques terrain / Suivi des MFT (Media Fill Test)
  • Suivi Maintenance / Métrologie / HSE (Hygiène Sécurité Environnement) / Formations du service / Validations Périodiques Nettoyage et Stérilisation
  • Double vérification des Dossiers de Formulation
  • Fermeture du 8a - décomissioning d'environ 250 équipements du service : management de 3 techniciens et d'un cadre prestataire

• Novo Nordisk - Coordinatrice Assurance Qualité en Qualification / Validation

  La Défense Cedex 2013 - 2013 Projet de mise en place de nouveaux flacons, produit Insuline
  • Support à la rédaction et approbation des documents de qualification et de validation – Focus Lavage et Stérilisation
  • Suivi des actions de qualification et de validation
  

• Sanofi Pasteur - Coordinatrice Support Procédés en Répartition Liquide - Seringues et Flacons

  Lyon 2011 - 2012 • Gestion de la 1ere campagne Grippe
  • Support pour le suivi des lots de validation de nouveaux produits et de nouveaux équipements
  • Traitement anomalies / CAPA (actions correctives actions préventives) / actions CCR (Change Control Request)
  • Suivi du plan de validation site annuel (qualifications, validations, revue d’état qualifié)
  • Amélioration continue des procédés / Refonte Automates de transfert

• Sanofi Pasteur - Coordinatrice Support Production en Répartition Liquide - Seringues et Flacons

  Lyon 2008 - 2010 Mission réalisée : Démarrage en production des activités des deux zones supports seringues et flacons
  « Lavage, montage, tests d’intégrité des filtres et des cuves, stérilisation à l’autoclave »
  Projet Vivaldi
  • Rédaction des documents qualités (instruction, modes opératoires, formulaires) et formation des utilisateurs
  • Management de l’équipe (17 personnes) : organisation de l’activité, accompagnement et support • Traitement anomalies et CAPA (Corrective Action Preventive Action)

Formations

• Université Rouen Haute Normandie Faculté des Sciences

  Evreux 2006 - 2008 Sécurité sanitaire des biomatériaux et de la production bioindustrielle

• UNIVERSITE MOHAMED V (Rabat)

  Rabat 2003 - 2006 DEUG et LICENSE Sciences de la vie

Réseau

• Alexis LE JEAN

• Arnaud LEROYER

• Laetitia GUEROULT

• Laurent MIGNARDOT

• Marine MATHIEU

• Nicolas LETTERON

• Philippe HOERNEL

• Sélime SAHED

• Valéry VIGNOLA