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Kristell LE PAGE

CRAPONNE

En résumé

Mes compétences :
Satisfaction client
Autonomie
Capacité rédactionelle
CAPA
GMP
Gestion des réclamations
Aisance relationelle
Audit interne
Norme ISO 9001 V2008
Amélioration continue
SAP
Communication transversale

Entreprises

  • Altran - Industry & Life Sciences - Consultante / Advanced Technician

    2018 - maintenant
  • Strand Cosmetics Europe - Technicienne QHSSE

    2017 - 2018 Dans le cadre d'un remplacement congé maternité:
    Gestion, au quotidien, des déviations et change control de l'entreprise : enregistrement, animation des réunions de travail, relance, suivi jusqu'à la clôture .
  • Sanofi Pasteur - Gestionnaire Qualité

    Lyon 2016 - 2016 Au sein du pôle libération, constitution et vérification des dossiers à partir des différents éléments qui le composent (documents de commercialisation, dossier de contrôles, vérification de la filiation produit, confirmations SAP,…)
    • Suivi des dossiers et des priorités, et transmission du dossier complet au responsable Produit pour validation et libération.
    • Mise à disposition des documents validés pour les autorités et clients (électroniquement et/ou papier).
  • Mylan - Technicienne Assurance Qualité

    SAINT PRIEST Cedex 2016 - 2016 Gestion des PQR : vérification des dossiers en provenance des sous traitants, communication des rapports(Anglais), suivi et relance auprès des sous traitants (mission d'interim, dans le cadre du remplacement d'une personne en arrêt maladie)
  • Score obtenu:760/990 - niveau europeen B2 selon CECR - TOEIC

    2013 - 2013
  • BASF Beauty Care Solutions - Coordinatrice Assurance Qualité (rattachée au service Assurance qualité)

    Levallois-Perret 2009 - 2015 • Traitement à l'international des réclamations client et fournisseur de l’investigation jusqu’à la clôture du dossier.
    • Gestion et suivi des CAPA – surveillance qualité.
    • Contrôle des dossiers de lot de fabrication et de conditionnement des produits : surveillance du renseignement du protocole de fabrication selon les GMP
    • Auditeur interne (selon norme ISO 9001 V2008)
    • Coordination du système documentaire qualité de l’entreprise (procédure, instruction de travail, protocole de fabrication…) de leur création à leur édition, destruction et archivage compris.
  • BASF Beauty Care Solutions - Technicienne Assurance Qualité (rattachée au laboratoire Contrôle Qualité)

    Levallois-Perret 2003 - 2009 • Organisation et fonctionnement au quotidien des systèmes d’assurance qualité : non conformité, réclamations clients, investigations, actions correctives et préventives, procédures, documents d’enregistrements…
    • Contrôle des dossiers de lot de production (conformité des MP mises en œuvres, traçabilité des opérations de production)
    • Participation à la maîtrise des équipements (définition et réalisation des programmes de qualification et vérification, exploitation des résultats)
  • Aventis Pasteur - Technicien Qualité/Qualification au département Développement Purification

    2002 - 2002 • Prise en compte et vérification des appareils en relation avec le département Métrologie
    • Rédaction des modes opératoires
    • Qualification des appareils (QI, QO...) et rédaction des rapports.
  • Merial - Technicien Compilateur

    Lyon 2001 - 2002 • Vérification, compilation et synthèse des dossiers de lot.
    • Saisie bases de données production à partir de données réelles (JDE, fiches avance-retard, suivi de production …), saisie échantillons
    • Reprise, mise à jour et communication des indicateurs flux des dossiers de lot
  • CAPSIS -  Stagiaire en tant qu'Assistante Qualité

    LES ULIS 2001 - 2001 Laboratoire d’analyses spécialisé dans l’environnement – recherche de légionelles et amibes

    Démarche d’accréditation selon le COFRAC :
    • Visualisation du programme 100-2 du COFRAC.
    • Création de documents types (procédures, fiches techniques…) pour tous les appareils de mesure et d’essais.

Formations

  • Ecole Nationale De Chimie Physique Et Biologie (ENCPB)

    Paris 1998 - 2001 BTS Qualité dans les Industries Agroalimentaires ,les Bio-industries,les industries pharmaceutiques et cosmétiques.

    Formation aux Techniques de laboratoire en Biochimie, Microbiologie, Immunologie, Toxicologie, Physique/Chimie et Génie Industriel

Réseau

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