Mes compétences :
Qualité
Dispositifs médicaux
Gestion de projet
Validation
Entreprises
Greatbatch Medical
- Responsable Validation
2012 - maintenant- Gestion du service validation
- Elaboration et suivi du Plan Maitre de Validation
- Suivi des procédés spéciaux
- Rédaction de procédures, instructions de travail et modes opératoires
- Support en méthodologie validation (QI, QO, QP)
- Support de validation pour les sous-traitants
- Support statistique
Greatbatch Medical
- Development project manager
2009 - 2012- Validation nouveaux produits nouveaux process
- Développement de nouveaux produits / nouveaux process
- Gestion de projets
Johnson & Johnson
- Responsable qualité / chef de projet R&D
New Brunswick2008 - 2009- Approbation et rédaction de procédures
- Audits internes et suivis des actions correctives
- Suivi des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
- Développement de nouveaux produits
- Amélioration produits / process
- Support au bureau R&D à Düsseldorf (Allemagne)
- Assurer l'émission des spécifications produits et matières
- Validations produits / process
MID
- Responsable qualité et Chef de projet R&D
2006 - 2008Double casquette de Responsable qualité et affaires réglementaires et Chef de projet R&D dans une entreprise biomédicale fabricant des implants gastriques, j'ai supervisé aussi la fabrication et la stérilisation des produits.
