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Magali BOLZINGER

Fresnes

En résumé

Validation SI, procédé, nettoyage
Audits interne et externe
Auto inspection
Mise en place de système qualité
Analyse de risques
Gestion de change control

Qualification système d'information, système environnementaux
Logiciel MES (Elan Sofware),Labware,SAP, LIMS

Formes sèches et liquide
Habilitation classe B (stérile)
Transfert de procédé industriel (scale up)
Filtration stérilisante

Formation et accompagnement individuel
Gestion projet
Gamp 5

Entreprises

  • Fresenius - Assitant qualité

    Fresnes 2015 - maintenant Gestion des Change Control du site,
    Réalisation d'analyses de risques selon l'AMDEC
    Gestion de projet,
    Qualification lignes de production et validation process/procédé.
    Auditeur interne et externe
  • AKTEHOM - Consultant

    NANTERRE 2008 - 2015 Qualification de systèmes d'informations (supervision, data wahrehouse)
    Élaboration de processus de tutorat
    Industrialisation d'un procédé industriel (scale up)
    Validation de procédé
    Réalisation d'assistance à maîtrise d'ouvrage
    Validation de nettoyage
  • GSK - Coordinatrice qualité

    2006 - 2008 Mise en place d'auto inspection par service.
    Réalisation de formations et accompagnement dans la réalisation des auto inspections.
    Rationalisation d'un système documentaire qualité

Formations

Réseau

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