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Ge Healthcare
- Directrice Affaires Règlementaires France Allemagne Autriche Suisse Pharmacien Responsable
2018 - maintenant
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RB HEALTHCARE
- Directrice Affaires Reglementaires et Medicales Pharmacien Responsable
2013 - 2018
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Conseils et Services aux laboratoires Exploitant et leurs prestataires
- Missions de conseils et de services en Affaires réglementaires / Direction générale
2012 - 2014
Réalisations de missions pour des laboratoires et/ou prestataires en industrie pharmaceutique :
- Audit de site et recommandations pour un Fabricant de DM afin de répondre aux exigences des Autorités suite à Inspection.
- Ouverture d'un établissement pharmaceutique vétérinaire (élaboration du système qualité et de l'organisation, conseils aux Associés, dossier de demande d'ouverture), Direction Générale / Pharmacien responsable.
- Direction Affaires pharmaceutiques et Directeur général délégué de Visiotact pharma (start-up en ophtalmologie) : conseils et recommandations pour la gestion du portefeuille d'AMM, les développements pharmaceutique et clinique , recherche de partenaires.
- Conseils et support pour l'élaboration du système qualité d'un prestataire de visite médicale.
- Rédaction de DMI (variations type II)
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Teva Santé
- Pharmacien responsable Direction Affaires pharmaceutiques et Economiques
La Défense
2010 - 2012
Assurer la Responsabilité pharmaceutique d'un laboratoire récent (10ans) construit par acquisitions et fusions successives et caractérisé par une double activité : génériques (1300 AMM sous 4 marques) et princeps (Asthme, Biosimilaires en oncologie), des réseaux de VM ville (65FTE), VM hospitaliers (15FTE) et délégués pharmaceutiques (130FTE), un site exploitant (200FTE) et un site de production (conditionnements primaire et secondaire,laboratoire de contrôle, 90FTE)
Elaborer et conduire la fusion au plan pharmaceutique avec Ratiopharm (CA 2009 125 M€, 500 AMM)
Délivrer conformément au planning de lancements les AMM dans un contexte de fusion et de transfert de site.
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Cooperation Pharmaceutique Française
- Directeur des Affaires Pharmaceutiques et Economiques - Pharmacien Responsable
2008 - 2010
Assurer la responsabilité pharmaceutique d'un laboratoire de plus de 100ans, créé par des pharmaciens d'officine, caractérisé par un portefeuille trés large (5000réf.) et diversifié : médicaments (75AMM), DM (360 ref. classes 1,2a et 2b), des Plantes, des mat. premières (actifs et excipients, stupéfiants), des cosmétiques, des compléments alimentaires, des POD; également caratctérisé par des activités diverses : réseau de VM ville externalisé, et un réseau de DP, un site principal à Melun exploitant, fabricant et distributeur, ainsi qu'un site de production secondaire (St Fargeau) soit au total 8 statuts d'établissement pharmaceutique.
Endosser personnellement les responsabilités de pharmacovigilance, materiovigilance, cosmetovigilance, réactovigilance.
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AFIPA
- DELEGUEE GENERALE
VILLEURBANNE
2002 - 2008
• Assurer la vie de l’association, sa promotion interne et externe, son développement, son organisation quotidienne, ses activités de formation, la coordination avec l’association européenne (AESGP).
• Motiver, impliquer et coordonner les collaborateurs, les membres du CA et les adhérents autour de projets attractifs.
REALISATIONS PRINCIPALES :
• Promotion de l’OTC : obtention du libre accès aux médicaments d’automédication en pharmacie en Juillet 2008 ; Livre blanc de l’automédication, déc. 2004.
• Relations publiques : visibilité de l’AFIPA devenue acteur incontournable de l’automédication ; développement d’un large réseau professionnel ; coordination de projets et animation de groupes de travail transversaux.
• Communication externe : participation personnelle à des débats TV, radio, interviews Presse ; relations presse.
• Communication interne : conception et lancement d’un nouveau site internet et de nouveaux supports.
• Représentation et défense des adhérents en Commission de publicité et groupe de travail automédication à l’Afssaps.
• Conseils aux entreprises : publicité, noms de marque, procédure d’enregistrement, délistage, recours amiables auprès de l’Afssaps.
• Gestion administrative & gestion budgétaire ; retour à l’équilibre des actions de communications ; professionnalisation du fonctionnement, management par objectifs, indicateurs ; organisation des Conseils d’administration et de l’Assemblée Générale annuelle.
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BESINS INTERNATIONAL
- RESPONSABLE DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES FRANCE ET EUROPE
2000 - 2002
MISSION
• Gérer le portefeuille d’AMM en hormonothérapie substitutive.
• Garantir la conformité des activités Exploitant (Publicité, DMOS, états des lieux, assurance qualité…).
• Manager l’équipe Affaires réglementaires sous la responsabilité dans un 1er temps du Directeur Aff. économiques puis du Directeur Industriel, Pharmacien Responsable.
REALISATIONS PRINCIPALES
• Réorganisation complète de la structure Affaires Réglementaires aux plans RH et activités.
• Transfert du site exploitant sur le site de production à Montrouge.
• Enregistrement réussi d’Androgel® en MRP (France RMS) dans 17 pays (gestion sous MS Project).
• Contribution à la stratégie publicitaire en collaboration avec le marketing pour Androgel®.
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Roche
- PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES
Boulogne-Billancourt
2000 - 2000
• Renforcement de mes compétences en contrôle de la publicité auprès des professionnels sur des domaines thérapeutiques tels que néphrologie, transplantation, oncologie, SIDA…
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THERAPLIX RHONE POULENC RORER
- PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES
1995 - 1999
• Gestion d’un portefeuille d’AMM varié (Gamme Doliprane®, Mag 2® … ) incluant l’ensemble des activités du développement pharmaceutique à la demande de prix (obtention ASMR 2 pour Codoliprane® enfant) et suivi post AMM.
• Formation à la méthodologie « management par projets » (logiciel MS project).
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THERAPLIX RHONE POULENC RORER
- ASSISTANTE DE RECHERCHE CLINIQUE
1993 - 1994
• Mise en place et suivi d’études clinique de phase IIIb en pharmaco-psychologie sur la zopiclone.
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Théraplix Rhone Poulenc Rorer
- Stagiaire Affaires réglementaires
1993 - 1993
Synthèse d'étude de pharmacocinétique et pharmacologie sur des systèmes transdermiques, contribution à la rédaction d'un mémoire sur une spécialisation du laboratoire dans le domaine de laPsychiatrie
