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Maïté BOUGREAU

POITIERS

En résumé

Mes compétences :
LIMS
Java
Title 21 CFR Part 11
SQL
Microsoft Word
Microsoft SharePoint
Microsoft PowerPoint
Microsoft Outlook
Microsoft Excel
Microsoft Access
ISO 900X Standard
HTML
GAMP
Adobe Pro

Entreprises

  • Tonnellerie Taransaud - INGENIEUR PROJETS INDUSTRIEL

    2018 - maintenant Réaliser la nouvelle implantation de la production
    • Analyser l’existant (MIFA), Définir des étapes projets
    • Définir et suivre les plans d’actions et résoudre les problèmes (PDCA, QRQC …)
    • Mettre en place des indicateurs de contrôle process et projet, Formaliser des procédures
    • Définir et analyser l’équilibrages de postes utilisateurs et équipements 

    Mettre en application des outils d’amélioration organisationnelle, technique et ergonomique
  • Tornier - Responsable Validation Equipements/Process

    Montbonnot Saint Martin 2016 - 2018 Manager de l’équipe Validation Equipement/Process
    • Piloter, superviser et coordonner l’ensemble des missions des personnes sous ma responsabilité
    • Responsable des Master Files de validation de procédés de fabrication
    • Apporter une amélioration continue en production et gestion des non conformités

    Piloter la nouvelle validation du Packaging (Projet sur 18 mois)

    Organiser la coordination, la régulation et la réalisation des activités de validation
    • Gérer les validations systèmes liés aux procédés de fabrication, recueil des demandes & des besoins (spécifications techniques et fonctionnelles), étude de faisabilités, affectation des équipes, définition de la charge & du délai, suivi & reporting, conformité aux exigences revendiquées

    S’assurer de la mise à disposition d’outils adaptés aux enjeux industriels et aux exigences revendiquées
    • Exigences normatives et réglementaires applicable au domaine d’activité
    • Questions et remarques des organismes de certification ou de surveillance
    • Commentaires, difficultés, propositions d’amélioration des collaborateurs utilisateurs des méthodes/livrables
    • Bonne pratique en vigueur dans le domaine (bench marking)

    => Débuté en tant qu’Ingénieur Validation et Qualification de SSI et de Procédés de Fabrication
  • Tornier - INGÉNIEUR VALIDATION ET QUALIFICATION PROCESS & SYSTÈME INFORMATISÉ

    Montbonnot Saint Martin 2015 - 2016 En mission pour la société EFOR Group

    Thématique: Qualifier l’ensemble des équipements de production pour répondre aux exigences revendiquées
    • Validation de procédé industriel pour la fabrication de dispositif médicaux
    • Qualification / Validation des équipements / automates / softs
    •Qualification process imprimantes 3D - titane
    • Mise en place de nouvelles procédures (méthodologie de validation) •Amélioration continue en production et gestion des non conformités
  • Servier - INGÉNIEUR VALIDATION INFORMATIQUE

    Suresnes 2013 - 2014 En mission pour la société AUSY

    Thématique: Validation d'un logiciel de gestion électronique de documents (GED), d'un logiciel de publication de rapport pour l'AMM et d'un module de statistique
    * Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
    * eCTD compliance
    * Comité de projet et Pilotage
    * Analyse de criticités et de risques (méthodologie GAMP 5)
    * Rédaction: Plan de Validation (PDV), Protocole de Qualification (QOP), Fiches de tests (QOT), Rapport de Validation (RDV)
    * Approbation: CDC, Plan d'assurance qualité, Spécifications, QI
    * Rédaction guide utilisateur et formations des futurs utilisateurs
  • Comité Départemental Olympique et Sportif de la vienne - Projet annuel (5 mois) - Cursus Master 2

    2012 - 2013 - Mise en place d'un environnement de tests (avec Mamp, Git) pour le site internet: http://www.annuairedusport.fr
    - Mise en place d'un outil de gestion de projet "Redmine" pour la méthode Scrum.
    - Réalisation des documents de validation suivants: Plan de test, Jeu de test et le Rapport de plan de tests.
  • Ennov Group - STAGE & ALTERNANCE POUR LE CURSUS DE MASTER

    2012 - 2013 Thématique: Validation d'un ensemble de progiciel & mise en place d'une nouvelle méthodologie Agile
    * Stratégie de validation
    * Tests de performance
    * Rédaction de guides utilisateurs
    * Gestion des non-conformités (Mantis Bug Tracker)
    * Méthode de gestion de projet Scrum (auparavant: cycle en V)
  • Ennov Group - Stagiaire validation informatique (3 mois)

    2012 - 2012
  • Labware - Développement d'un système de gestion Informatique de laboratoire (LIMS)

    2011 - 2012 Cursus de Master 1 Gphy
    * Paramétrage
    * Stratégie de validation
    * Fiche de tests
    * Rapport de qualification
  • Lablynx - Développement d'un système de gestion Informatique de laboratoire (LIMS)

    2011 - 2011 Cursus de Master 1 Gphy
    * Paramétrage
    * Stratégie de validation
    * Fiche de tests
    * Rapport de qualification
  • Laboratoire SP2MI - Poitiers - Projet personnel annuel (5mois) - cursus de master M1

    2010 - 2011 Poursuite du développement du logiciel sur le crâne de Toumaï

    Compétences acquises:
    - Développement de l'interface du logiciel (IHM)
    - Finalisation du projet
  • Laboratoire SP2MI - Poitiers - Stagiaire en laboratoire de recherche (3 mois) et poursuite en projet annuel, service Imagerie

    2010 - 2010 Modélisation et calcul du volume du crâne de Toumaï, en langage JAVA.

    Compétences acquises:
    - Formation autonome au langage JAVA
    - Recherche bibliographique
    - Développement du logiciel
    - Rigueur: présentation de l'avancement 1 fois/semaine
    - Travail en équipe
  • Unité UMR LIENSs - Université de La Rochelle - Stagiaire en laboratoire de recherche (2 mois et demi), service de Microbiologie

    2009 - 2009 Sujet: Détection et évaluation de l’activité antimicrobienne de dérivés de dithiazoles.

    L’objectif principal de mon travail lors de ce stage a été de mettre en évidence les molécules de synthèse chimique possédant une forte activité antimicrobienne et de déterminer leur activité biologique. Cela m’a amenée à travailler avec des microorganismes pathogènes, à la fois des bactéries et des mycètes. J’ai également utilisé différentes techniques tels que des tests d’activité antimicrobienne, la détermination de la concentration minimale inhibitrice et la concentration minimale bactéricide ou fongicide. Ainsi, j’ai pu démontrer que certains dérivés de dithiazoles possédaient un spectre d’activité intéressant contre des bactéries et des mycètes responsables d’infections graves chez l’Homme et l’animal.

    Compétences acquises:
    - Autonomie
    - Rigueur
    - Sensibilité à la qualité
  • CHU de Poitiers - Stagiaire en laboratoire de recherche (6 semaines), service de Virologie

    Poitiers 2008 - 2008 Etude de la relation entre le papillomavirus et le cancer.

    Compétences acquises:
    - Respect des règles de sécurité jusqu'au niveau de confinement 3.
    - De bonne connaissance en génétique.

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