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Marie-Armelle MOURET

Meyzieu

En résumé

Management de procédures d'enregistrement Europe et international (1NDA)dès l'introduction en développement et maintenance du portefeuille des licences. En Europe par contact direct avec les Etats Membres jusqu'à la phase nationale.
Travail en environnement multiculturel avec de nombreux déplacements à l'étranger.
Aime le travail d'équipe et les challenges comme les procédures d'enregistrements européennes ou FDA.
Suis depuis plus d'un an en charge de la qualité nouveau challenge pour moi.

Mes compétences :
International

Entreprises

  • Gambro

    Meyzieu maintenant
  • Laboratoires Gambro - Directeur Affaires Réglementaires et Qualité

    2009 - maintenant Directeur Affaires Réglementaires et Qualité- Médicaments et Matériels Medico-chirurgicaux

    Responsable Enregistrements pour produits classés médicaments en majorité mais également petite activité pour enregistrement des produits classés et médicaments et matériels médico chirurgicaux.
    En Europe par procédures européennes et à l'international par procédures nationales.
    Maintenance du portefeuille de licences par procédures européennes et nationales ( variation, renouvellement, PSUR)

    Responsable qualité des produits en développement.
    Contrôle publicité
  • Laboratoires Gambro - Directeur Affaires Réglementaires

    1999 - 2009 Uniquement activité Affaires Réglementairees médicaments et Materiels médico-chirurgicaux Europe et international pour la Maison-mère
  • Laboratoires Gambro - Responsable Affaires Réglementaires

    1999 - 1993 Responsable affaires réglementaires de produits puis d'une gamme de produits à enregistrer par Reconnaissance Mutuelle et à l'international
  • Laboratoires Fisons - Pharmacien Affaires Réglementaires et ARC

    1993 - 1993 Responsable France d'un dossier d'enregistrement et ARC pour l'étude supportant ce dossier
  • Gambro - Directeur AR et AQ

    Meyzieu 1993 - maintenant
  • Compagnie Oris Industries - Pharmacien Affaires Réglementaires

    1985 - 1991 Responsable enregistrements de médicaments radiopharmaceutiques pour la France et international
    Rédaction des procédures d'Assurance Qualité pour un enregistrement FDA
  • Boehringer Ingelheim - Responsable Liaisons Techniques

    Paris Cedex 13 1985 - 1981 Responsable France dossier d'enregistrement pharmaceutique en coordination entre les sites de production français et la Maison -Mère.
    Importation échantillons cliniques pour essais cliniques
    Responsable traduction allemand-> français des procédures issues par Maison Mère pour fabrication et contrôle des médicaments sur les deux sites français

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