Mes compétences :
Chimie analytique
R&D
Gestion de projet
Entreprises
BMS
maintenant
PIERRE FABRE
- Chargée de projets Développement Analytique
Castres2011 - maintenant
CENEXI
- Chef de projets Développement Analytique
Fontenay-sous-Bois 2002 - 2011RESPONSABLE DES STABILITES
Département Support Technique Pharmaceutique – Service Développement Analytique
*Responsable des études de stabilité des nouveaux produits et des produits en exploitation :
- Planification de l’activité Stabilité, en relation avec les autres activités de transfert/validation
- Gestion quotidienne des techniciens (suivi, support technique, support organisationnel, gestion des priorités)
- Prise de décision sur les résultats et transmission aux clients
- Rédaction de la partie P.8 du dossier CTD
- Gestion informatique des stabilités via le LIMS (Logiciel INQAS)
- Rédaction de l’ensemble des spécifications d’analyse de stabilité
*Gestion du parc d’appareillages du laboratoire :
- Rédaction et justification des demandes de crédit
- Mise en concurrence des fournisseurs selon caractéristiques techniques (1ère négociation)
- Qualification initiale (QI/QO/QP) : rédaction des protocoles et rapports
- Rédaction des procédures et gestion du planning des maintenance et vérifications
*Support analytique pour l’amélioration des procédés de fabrication.
