Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
ISO 15189
Laboratoire d'analyse
Qualité
Entreprises
Laboratoire de Génétique - CHU NANTES
- Ingénieur Qualité
2012 - maintenantMettre en place, animer et coordonner la démarche qualité selon les exigences de la norme ISO 15189 dans les trois secteurs du laboratoire
- Formation et information du personnel sur le système qualité
- Gestion des non conformités, analyse et évaluation de l’impact et des risques associés
- Suivi de la mise en place des actions correctives et préventives
- Suivi de la validation des méthodes d’analyse et de la gestion des changements
- Gestion de la documentation et administration de la GED (Ennov)
Missions transversales
- Réalisation et coordination des prestations de métrologie (cartographie d’enceintes thermiques, suivi des températures et des étalonnages), membre de la cellule métrologie du pôle de Biologie
- Gestion des audits internes du pôle de Biologie
- Animation et coordination de groupes de travail (qualité, habilitation du personnel, validation de méthodes)
- Membre du réseau des auditeurs internes du CHU de Nantes
Sanofi Pasteur - site de Val de Reuil (27)
- Coordinatrice Qualité
2010 - 2011Société : Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains. Sanofi Pasteur propose une large gamme de vaccins offrant une protection contre 20 maladies bactériennes et virales. Plus de 1,6 milliard de doses de vaccins sont distribués chaque année, permettant ainsi de vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde.
Missions :
- Administration et support de l'application de gestion électronique des documents
Suivi des documents site (via les indicateurs et objectifs définis) avec les différentes plateformes du site : accompagnement, actions, réunions périodiques en tant que garant du processus
- Participation aux inspections réglementaires, audits et autoinspections et suivi des CAPA asociées pour les différentes plateformes du site
- Revue qualité des dossiers de lots et participation au traitement des anomalies.
Bristol-Myers Squibb - Site de production d'Epernon (28)
- Ingénieur Assurance Qualité
2007 - 2010Société : Groupe pharmaceutique présent dans une centaine de pays, Bristol-Myers Squibb s’est imposé dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires, virologie, oncologie, prise en charge de la douleur et neurosciences.
La France représente la principale filiale du groupe hors Etats-Unis. Pôle industriel à vocation mondiale, elle produit des médicaments relevant de trois gammes thérapeutiques : cardiovasculaire, douleur et virologie.
Missions :
- Optimisation, simplification et pilotage du système de suivi des changements
- Conception d’un projet d’optimisation et de hiérarchisation du système documentaire
- Gestion des audits fournisseurs
- Gestion et réalisation des « Annual Product Quality Review »
- Analyse des directives qualité du groupe et coordination de leur mise en place sur le site
- Accueil et formation des nouveaux arrivants.
TEVA Santé - Site de production de Sens (89)
- Technicienne Assurance Qualité
2006 - 2006Société : Teva est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de médicaments génériques et innovants, ainsi que de principes actifs. Teva est également impliqué dans la recherche et le développement de médicaments consacrés aux maladies neurologiques et auto-immunes.
Missions :
- Réalisation des "Annual Produt Quality Review"
- Aide à la mise en place d’un LIMS (enregistrement des spécifications)
- Vérification de la conformité des contrôles réalisés sur les articles de conditionnement
- Mise à jour de documents qualité
- Participation à l’établissement de la déclaration d’emballages annuelle, dans le cadre de la contribution des entreprises du médicament au recyclage des emballages ménagers.
