Marie MASSON

En résumé

Entreprises

• Pharmascience - Responsable Affaires Réglementaires, Europe

  Montréal 2013 - maintenant - Responsable de la préparation, la soumission et le life-cycle management des produits du groupe dans au sein de l’Union Européenne
  - Préparation de dossiers au format e-CTD (module 1 et sections CMC)
  - Coordination en interne avec les équipes R&D, AQ, CQ, Management de Projet et Marketing
  - Coordination en externe avec des clients européens.
  - Veille réglementaire.

• Pharmascience, Canada - Associée Affaires Réglementaires Internationales

  2011 - 2013 - Responsable de la préparation, la soumission et le life-cycle management des produits du groupe dans des marchés internationaux (Australie, Nouvelle Zélande, Afrique du Sud et Union Européenne)
  - Préparation de dossiers au format e-CTD (module 1 et sections CMC)
  - Coordination en interne avec les équipes R&D, AQ, CQ et Management de Projet.
  - Coordination en externe avec des clients internationaux.
  - Veille réglementaire.
  

• MEDIS PHARMA France (groupe Actavis) - Pharmacien chef de projet affaires réglementaires

  2010 - 2011 - Préparation, dépôt et suivi des dossiers de demande d'AMM (Procédure nationale) - format eCTD.
  - Préparation, dépôt et suivi des dossiers de variations
  - Contacts réguliers avec la maison mère islandaise (ACTAVIS), les clients et les autorités compétentes (AFSSAPS)

• FARMEA (groupe FAREVA) - Chargé de développement galénique

  2009 - 2009 - Développement galénique et transposition industrielle de formes galéniques sèches et liquides
  - Rédaction de rapports et protocoles d'études

• PONROY Pharma - Assistante affaires réglementaires

  2008 - 2008 - Réalisation d'un dossier de marquage CE pour la mise sur le marché d'un dispositif médical de classe IIa
  - Enregistrement de compléments alimentaires pour le marché européen

Formations

• Université Angers

  Angers 2008 - 2009 Master 2 Technologies Innovantes en Formulation
  
  - Physicochimie et formulation des systèmes dispersés classiques et innovants
  - Management et gestion de projet
  - Qualité, Hygiène, sécurité, environnement

• Université Nantes

  Nantes 2002 - 2009 Doctorat en Pharmacie
  
  - 1ère à 4ème année : cursus pharmaceutique général
  - 5ème année : Spécialisation Industrie
  * Affaires réglementaires (dossier d'AMM, format CTD, dispositifs médicaux, marquage CE)
  * Qualité (GMP, ICH, contrôle qualité, assurance qualité)
  * Développement, scale-up
  - 6ème année: Thèse d’exercice et Master 2 en équivalence

Réseau

• Agathe SALLUSTRAU

• Cécile ALAVER

• Céline BURGAUD - BEDOUET

• Ioana DINCA

• Lucie RENAUD

• Manuel SANCHES

• Morgan POINTEAU

• Sophie BIGAILLON

• Thomas VALENTIN