-
Anteis
- Ingénieur Industrialisation et validation
2015 - maintenant
Ingénieur Industrialisation et validation pour des projets de nouveaux dermal filler injectable pour les US (Dispositif Medical classe III)
* Industrialisation des procédés de l'échelle laboratoire à l'échelle de production (plan d'expérience, gestion des essais (protocole, réalisation, rapport)
* Réalisation de l'analyse de risque procédé et mise en oeuvre des actions de réduction des risques
* Supervision de la validation procédé (étude de capabilité procédé), stérilisation, nettoyage (Master Validation plan, protocole de validation, suivi terrain des lots de validation, gestion des non-conformité)
* Participation à l’élaboration des dossiers techniques et autres dossiers réglementaires
-
Emisys Conseil
- Ingénieur produit vie série pour le compte de E2V
Montbonnot-Saint-Martin
2015 - 2015
Ingénieur produit vie série pour des capteurs dentaires
* Suivi des rendements des lignes de production et gestion de projet d'amélioration
* Constitution du dossier réglementaire de marquage CE (dispositif IIa)
Rédaction du STED, mise en place des procédures réglementaires de veille, de matériovigilance et de post-market surveillance, mise à jour des analyses de risque produit, logiciel et procédé avec la partie aptitude à l'utilisation
* Mise à jour du manuel qualité par rapport aux exigences de l'ISO13485
-
Emisys Conseil
- System engineer pour le compte de Biomérieux
Montbonnot-Saint-Martin
2014 - 2015
System engineer sur des projets d’amélioration d’un automate de diagnostique par immuno essai
• Activité de Vérification et validation (V&V) : Analyse d'impact système, définition de la stratégie de vérification et validation (V&V Plan), pilotage opérationnel des campagnes de test et encadrement de techniciennes, gestion des anomalies sous Trackwise
-
Emisys Conseil
- Chef de projet pour le compte de Fresenius
Montbonnot-Saint-Martin
2014 - 2014
Chef projet : projet de développement d'une nouvelle gamme d'appareil de perfusion
• Gestion de projet : définition de la stratégie de développement, pilotage équipe pluridisciplinaire (réglementaire, qualité, marketing, technique, engineering, risque), élaboration et pilotage du planning
• Qualité : rédaction du Plan Qualité Projet (PQP), gestion de la traçabilité des exigences, constitution du dossier Design History File (DHF), gestion des demandes de changement
-
Elitys
- Chef projet pour le compte de Sanofi Pasteur
VILLEURBANNE
2009 - 2014
Chef projet à Elitys pour le compte de Sanofi Pasteur, pour un projet de transfert de production de micro-organismes dans un nouveau bâtiment
* Gestion de projet : management des ressources, élaboration et pilotage du planning sur 6 ans et du budget, définitions des besoins, analyse de risque, pilotage de réunion
* Amélioration des procédés : réalisation d’analyse de criticité procédé, définition et réalisation d’essais de robustesse, intégration de nouvelles technologies innovantes, augmentation des tailles de lot
* Transfert et validation de 7 procédés de fabrication de micro-organismes : définition de la stratégie de validation, rédaction des documents (plan de validation, protocoles et rapports), organisations et suivi des essais
-
Sanofi pasteur
- Ingénieur
Lyon
2008 - 2008
-Rédaction de stratégie de sécurisation pour des lots de semence
-Participation au groupe projet pour la mise en œuvre d’un nouveau produit
-Elaboration et rédaction d’une politique globale de conservation des semences bactériennes
-Application de la politique globale de stabilité en mettant en place un suivi par une analyse des paramètres pertinents sur les semences
-Rédaction d’une synthèse sur les connaissances concernant les lots de semence du vaccin Pneumo 23 (historique des semences, fabrication, contrôle, caractérisation…)
-
Biom'Up
- Technicien de production
Saint-Priest
2007 - 2007
-Participation à des projets d’industrialisation pour deux nouveaux produits à base de collagène : réalisation d’essais et analyse des résultats
-Participation à la production en Zone à atmosphère contrôlée
-Qualification d’un nouvel appareil de centrifugation pour la production
