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Marion LEMOINE

Paris

En résumé

Bonjour,
Je désire travailler en affaires réglementaires. Idéalement, j'aimerais travailler pour une entreprise réalisant des implants articulaires. En effet, mon stage en biomécanique m'a plu et ce domaine m'intéresse.
J'ai travaillé dans une jeune entreprise innovante en tant qu'ingénieur qualité et affaires réglementaires.

Entreprises

  • Abylsen - Coordinatrice réglementaire

    Paris 2019 - maintenant

  • Onefit medical - Ingenieur qualite

    2016 - 2017

  • ASITIX - Consultant qualité et affaires réglementaire

    Marcq en Baroeul 2016 - 2016

  • BodyCap - Responsable qualité et affaires reglementaire

    Caen 2014 - 2016

  • ophtimalia - Ingénieur affaires reglementaire et qualité

    2012 - 2013 Affaires réglementaires d'un nouveau produit innovant
    Rédaction des données cliniques montrant l'intérêt des essais clinique pour le projet
    Gestion des risques selon l'ISO 14971 (rédaction de l'analyse des risques)
    Veille normative et réponse aux normes

    Qualité
    Structure du système documentaire avec un outil de gestion de configuration
    Rédaction de la trame du manuel qualité
    Rédaction des procédures et des enregistrements

  • Jeune entreprise innovante - Stagiaire Affaires réglementaires

    2011 - 2012

  • CHU de Caen - Stagiaire

    Caen 2010 - 2010 Durant deux mois, j'ai travaillé pour un projet d'éducation thérapeutique des insuffisants cardiaques par le biais de la télémédecine. Les patients recoivent chez eux un combiné avec lequel ils remplissent un questionnaire. Les réponses sont lus par une infirmière qui peut les appeler au besoin.
    Ma mission a été de comprendre l'origine des pannes pour les diminuer. Pendant ce stage, j'ai aussi rédigé un dossier expliquant le fonctionnement de ce projet. Ce stage m'a permi de comprendre l'organisation d'un service hospitalier. J'ai aussi eu l'opportunité d'assister à des opérations de chirurgie cardiaque.

  • Polytechnique Montréal (LMBCAO) - Stagiaire

    2010 - 2011 Durant quatre mois, j'ai travaillé sur la modélisation multicorps d'une longue chirurgie de déformation du rachis. Grace au logiciel ADAMS, les premieres étapes de la chirurgie ont été modélisées. Le but de ce stage est de mieux comprendre le mécanisme de déchaussement de la vis illiaque.

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