Mes compétences :
Gestion de projet
Recherche et Développement
Medical device
Entreprises
BIORAD
- Responsable R&D Technology Exploration
STEENVOORDE2014 - 2016Création et organisation d’une nouvelle entité de recherche et développement dédiée aux nouvelles technologies (7p). Prise en charge, exploration et évaluation de nouveaux process et concepts. Mise en œuvre et gestion d’avant projets. Transfert et accompagnement vers la R&D des nouveaux projets. Définition de la politique du service et définition des objectifs.
Activité de production de consommable dédié à la R&D Réactifs. Optimisation et standardisation de process. Transfert des procédés vers le manufacturing.
Coordination de l'information entre les différents services R&D réactifs, Service Engineering, Service Méthode et DTI.
Marnes La Coquette2006 - 2013Responsable R&D Instrumentation NAT- Responsable Intégration Systèmes – Coordinateur de Projets – Responsable Industrialisation
Création et organisation de l’équipe Intégration Systèmes (6p). Définition de la politique du service et définition des objectifs. Mise en place d’un support technique pour les équipes de R&D Réactifs (20 à 40p) et transfert production (3p).
Responsable du service R&D France (5 développeurs). Délocalisation de toute l’activité développement SW aux US. Support technique et accompagnement lors de la création de la nouvelle équipe SW aux US (7p).
Leadership & management/coordination d’équipes multidisciplinaires en France, aux US et à Singapour travaillant sur la conception, l’industrialisation et la fabrication de systèmes de diagnostics médicaux dans les domaines de la PCR temps réel, Biologie Moléculaire. Ces systèmes sont constitués de mécanique, électronique, firmware et software (Bases de données et interface utilisateurs).
Réalisation d’une chaine de production pour les instruments IVD (2 sites de production Strasbourg et Singapour)
Contexte réglementaire : CEIVD/ FDA (21CFR part 11 (electronic Records), 21 CFR Part 820 (Quality System Regulation), CGMP (Current Good Manufacturing Practices), ISO 9001, ISO 13485
Planification, définition des ressources budgétaires, recrutements, encadrement, garant des qualité-coûts-délais.
2010 - Lancement d’une gamme complète d’instrument IVD.
- Acceptation d’un brevet déposé fin 2008
BIO-RAD du 5 Juillet 2004 à Juin 2006 - Chef de Projet Système
Conduite de projet multi fonctionnel depuis le pré-développement jusqu’au suivi après lancement commercial : Planification, encadrement et coordination d’équipes internationales (7 ingénieurs en France, une équipe en sous traitance aux US (Chicago) et un prestataire en Californie), rédaction de contrat, reporting, gestion du budget…
Coordination de la CONCEPTION DE L'ARCHITECTURE DU SYSTEME (Hardware, software, firmware)
Garant de LA VALIDATION DU SYSTEME
Garant du PROCESSUS DE SUIVI DES PROBLEMES DU SYSTEME
Leadership fort et capacité à solutionner les problèmes ou conflits divers.
