PARIS
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COMPÉTENCES
• Élaboration d’E-CRF (DATATRACK, DATACAPTURE, INFORM, CLINSIGHT, CLINWEB...)
• Conception des Bases de Données et conceptions et écriture des Contrôles de Cohérence sous SAS
• Importation Exportation de Bases de Données
• Codification WHODRUG, MHRA, MedDRA,
• Elaboration du Protocole Relationnel, et des Rapports de suivi
• Préparation et de la Blind Review
• Visite de Sélection
• Visite de Mise en Place
• Élaboration de Protocole & soumission
• Monitoring sur site & téléphonique
• Visite de Clôture
• Procédures Opérationnelles Standard SOPs)
Domaines thérapeutiques
Oncologie : Cancer colorectal cancer hépatocellulaire
Hépatologie : Maladies vasculaires du foie
Gastroentérologie : Maladie de Crohn, Rectocolites hémorragique, assistance nutritive
Immunologie : Maladie de Crohn, Rectocolites hémorragique
Infectiologie : VIH, Hépatite B et C
Hématologie : Syndrome myéloprolifératif
Cardiologie : HTA, Trouble du rythme, Exploration des troubles d’anoxie cardiaque
Phases développements
Phases : I, II, III, IV, Dispositifs Médicaux, Épidémiologie
Autres outils de travail
Informatique : SAS, SQL, MACRO, SPSS, CDISC, Pack office
Outils Data : SAS SAS, SQL, MACRO, SPSS, CDISC, Pack office, WHODRUG, MHRA, MedDRA, CDISC
Langue : Français et Anglais professionnel, Espagnole (A2-B1)
Réglemetaire : ICH, BPL, BPC, la FDA, la réglementation Française et Européenne en recherche clinique et expérimentation animale
Permis de conduire Depuis 2002
EXPÉRIENCE
2012 - 2014 Attaché de recherche clinique à l’Unité de Recherche clinique Lariboisière APHP Paris
Activités : - élaboration de protocole
- monitoring, initiation, clôture et sélection
Phases : -III, IV, dispositifs médicaux, épidémiologie
Domaines d’application : Cardiologie, Réanimation, Pneumologie
2011 - 2012 Attaché de recherche clinique - Assistant Data-Manager
Gastroentérologie et Assistance Nutritive, St Louis, Beaujon
GETAID, AEFD
Activités : - élaboration de protocole
- monitoring, initiation, clôture et sélection
Phases : - I, II, III, IV, dispositifs médicaux, épidémiologie
Domaines d’application : MICI, cancer colorectal
2009 – 2011 Attaché de recherche clinique - Assistant Data-Manager
Hépatologie, Gastroentérologie et Assistance Nutritive, (Clichy)
Centre de Référence des Maladie Vasculaire du Foie,
Activités : - assistance en data management :
Rédaction de rapport de suivi de l’activité
Contrôle de cohérence sous SAS & queries
- élaboration de protocole,
- monitoring, initiation, sélection
Phases : III b, épidémiologie, dispositifs médicaux
Domaines d’application : Maladies Vasculaires du foie, VIH, Hépatite B et C, Oncologie : Cancer Hépatocellulaire, Syndrome Myéloprolifératif
2006 - 2007 Assistant de recherche
Lab. de biochimie appliquée, Faculté de Médecine et de Pharmacie / INSERM (Nantes)
Activités : - études précliniques
- expérimentations animales
- entretien du registre de laboratoire
2004 - 2005 Assistant chef de projet, société « CEVA santé animale » (Tunis)
2003 - 2004 Pratique de vétérinaire, Ecole nationale de médecine vétérinaire (Tunis)
2002 Technicien de laboratoire 3 mois, Lab. d’analyses médicales Hôpital C. Nicolle (Tunis)
2001 Zootechnicien, société de mise en valeur de développement Agricole (Utique)
DIPLÔMES
2014 Data Manager CLINDATA
2011 Communication en Anglais, Université de Paris 12
2009 Formation d’Attaché de Recherche Clinique, Institut Léonard de Vinci (Paris)
2008 Master en Biostatistique, Méthodologie de Recherche Clinique et d'Epidémiologie,
Faculté de médecine et de pharmacie (Nantes)
2005 Doctorat Vétérinaire, Ecole Nationale de Médecine Vétérinaire (Tunis)
LOISIRS & ACTIVITES ASSOCIATIVES
Depuis 2013 Badminton
Depuis 2010 Softball
Depuis 2010 Volontaire Associatif, lutte contre le Sida et prévention des IST
Mes compétences :
Statistiques
Santé
Communication
Biotechnologies
Gestion de projet
Recherche clinique
