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Matthieu PIGIER

Lyon

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Documentum
GED

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Responsable Opérations Réglementaires

    Lyon 2006 - maintenant Responsable Publication des dossiers Produit (EU, NA)
    Management d'une équipe de 5 personnes
    Gestion de projets (Pubication, Document Management, ...)
  • ADN - Responsable GED

    LEVALLOIS-PERRET 2003 - 2006 COMPETENCES FONCTIONNELLES

    - Management d’équipe-pôle GED(Suivi d’une formation CEGOS)
    - Avant-vente
    - Propositions commerciales
    - Conduite et Gestion de projet
    - Conception de cahier des charges / Gestion des exigences
    - Benchmarking de logiciels utilisés en GED
    - Réalisation d’analyses de risques et mesures d’atténuation associées
    - Rédaction des documents de qualification (protocole, scripts, rapport) : QC, QI, QO, QP
    - Rédaction du rapport final de validation
    - Supervision de l’exécution des scripts
    - Maîtrise des changements

    COMPETENCES TECHNIQUES ET SECTORIELLES

    Gestion de centre de compétence :
    - gestion des plannings
    - rendez-vous commerciaux : présentation de la méthodologie mise en place
    - prise en charge des propositions commerciales
    - suivi de projet

    Validation :
    - Rédaction de cahier des charges
    - Analyse de la documentation existante
    - Réalisation de qualification d’installation (QI), opérationnelle (QO), de performance (QP) avec rédaction des documents suivants : protocole, scripts et rapport
    - Rédaction du rapport final de validation

    Informatique :
    - Maîtrise des applications Office
    - Maîtrise des logiciels suivants :
    DOORS : application de gestion des exigences
    Damaris Archive : application de gestion d’une salle d’archive
    HEM : application d’intégration de données électriques
    MAPICS : ERP
    ENNOV 5
    Qual'Net
    - Développement de customisation de l’interface Desktop Client de Documentum 4i
    - Langages : Visual basic 6, html, asp, SQL, DQL

    Pharmaceutique :
    - Méthodologie :GAMP
    - Réglementations : BPX, GXP, ICH et 21 CFR PART 11, …

    REFERENCE :
    - Sanofi-Aventis
    - Sanofi-Pasteur
    - STAGO Instruments
    - Fournier
    - IPSEN
    - Unither
    - Pierre Fabre
    - Theramex
  • DocWave - Ingénieur d'étude Documentum

    2001 - 2003 Missions réalisées

    Schneider Electric - Rueil-Malmaison
    Administration d’une base de données Documentum 4i comprenant :
    • la gestion des utilisateurs et des listes de privilèges
    • la surveillance des sauvegardes quotidiennes et hebdomadaires • l’installation régulière du Desktop Client et d'autres applications stockées sur le même serveur
    • les développements « à la carte » (VB6 et docbasic).

    Fournier - Daix
    Rédaction de spécifications fonctionnelles et techniques d'une customisation de l'interface Desktop Client de Documentum 4i (projet EDEN).

    Nestlé - Genève
    Aide au développement de fonctionnalités spécifiques au sein de l’interface Desktop Client de Documentum 4i, sous Visual Basic 6.

    Aventis Pharma - Romainville
    Développement de fonctionnalités dans l’interface client (Desktop Client) de Documentum 4i (utilisation des API Documentum (DFC) et requêtes DQL, réalisation de cycle de vie et de workflow, rédaction de procédures en docbasic).

Formations

Réseau

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