Mes compétences :
HPLC
Développement
Matières premières
Maintenance
CPG
Entreprises
Ethypharm
- Chargé de projets développement analytique
SaintCloud2014 - maintenant
Ethypharm
- Chargée de développement analytique
SaintCloud2011 - 2014
ETHYPHARM
- Technicien de développement analytique
SaintCloud2010 - 2011Dans un contexte réglementaire AFFSAPS et FDA.
- Gestion de projets analytiques en milieu pharmaceutique (rédaction des protocoles / réalisation des tests / rédaction des rapports),
• Développement de méthodes
- Sous-traitance des Analyses MPE, MPA,
• Contact, devis, commande, envoi, suivi sous-traitance, finalisation du dossier analytique, rédaction de méthode analytique, trame BA, veille réglementaire, comparaison PE/USP
- Participation aux OOS et demande de dérogation
GSK
- Mission en développement analytique, secteur Analyse support
2007 - 2008- Gestion de projets analytiques en milieu pharmaceutique (rédaction des protocoles / réalisation des tests / rédaction des rapports),
• Démonstrations d’équivalences
• Validation et étude de méthodes analytiques, de péremption de réactifs
• Développement de méthodes
GSK
- Technicienne de maintenance laboratoire secteur MP
2001 - 2010- Gestion autonome de la maintenance préventive et curative d’équipements de laboratoire pilotés ou non par un logiciel
- Contact, accueil et suivi fournisseur pour achat (nouvel équipement, matériel …) ou dépannage, réalisation de plan de prévention
- Participation aux démonstrations et aux choix de nouveaux équipements
- Gestion des pièces détachées, passage de commande, réception et mise en service du matériel
- Qualification d’équipements de laboratoires avec ou sans logiciel
- Formation des utilisateurs ou des nouveaux arrivants aux analyses, équipements et maintenances
- Rédaction et mise en place de la documentation utilisateur et maintenance
- Préparation et participation à une inspection AFSSAPS, FDA
- Participation à la réalisation d’audits (dossier de qualification et documentation de maintenance)
- Participation aux OOS et demande de dérogation
GSK
- Technicienne de laboratoire secteur MP
1998 - 2001- Prise en charge de la réception à la l'acceptation des matières premières
- Analyses des matières premières dans un contexte reglementaire AFFSAPS et FDA.
