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Natacha DAUSSY

LILLE

En résumé

J'ai acquis lors de mes 15 années d'expérience au service de la qualité de nombreuses connaissances dans le domaine des dispositifs médicaux : management de la qualité, audit, management des risques, exigences FDA, validations et qualifications, maîtrise de la propreté et de la stérilisation...

Mes compétences :
Management de la qualité
Audit
Iso 9001
Iso 13485
Salle blanche
Dispositifs médicaux
FDA

Entreprises

  • MacoPharma - Responsable Assurance Qualité site

    2014 - maintenant
  • Rexam Healthcare Le Tréport - Quality Project Leader

    2013 - maintenant Rexam Healthcare : Injection et assemblage de pompes et valves destinées à l'industrie pharmaceutiques
    Suivi d'un point de vue qualité d'un projet lié à un client : qualification des équipements, contacts client, suivi de la fabrication....
  • Zimmer France Manufacturing - Manager Qualité

    2008 - 2013 Zimmer France Manufucaturing : Fabrication et revêtement d'implants de hanche.
    Mise en place et suivi du système de management de la qualité : ISO 13485, 21 CFR Part 820.
    Suivi des activité liées au management de la qualité : qualification des équipements, validation des process, gestion des risques, suivi documentaire, formations du personnel, audits, gestion des CAPA et réclamations.....
  • Laboratoire CAT - Responsable Qualité

    1999 - 2007 Laboratoire CAT : Conditionnement et stérilisation à l'oxyde d'éthylène de dispositifs médicaux et formes pharmaceutiques
    Mise en place et suivi d'un système de management de la qualité conforme aux exigences des normes ISO 9001 et 13485 et aux BPF - Validation de l'enceinte de stérilisation - Mise en place des dossiers techniques pour le marquage CE des dispositifs médicaux

Formations

Réseau

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