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Nicolas GOT

Cergy

En résumé

Je suis très motivé par les challenges et les prises de responsabilité.
Mon cœur de compétence actuel est la validation d'équipement dans le secteur pharmaceutique mais je suis très intéressé par la gestion de projet, engineering, et ouvert à d'autre domaine que le pharmaceutique.

Mes compétences :
Qualification
Validation
MS Office
Formule séche
Conditionnement
5S
GMP
Bonnes Pratiques de Fabrication
Industrie pharmaceutique
Production
Dispositifs médicaux
Conduite de projet

Entreprises

  • SPIE - Ingénieur Qualification/Validation

    Cergy 2017 - maintenant Mission chez Sanofi Pasteur (Site de Marcy l'Etoile) département SQO Qualification et Validation :

    - Déploiement d'une nouvelle stratégie globale de qualification de transport :

    * Création de trames génériques de protocole, rapport, analyse de risque, en partenariat avec les secteurs concernés
    * Coordination, pilotage, communication et explication des méthodologies de qualification de transport

    - Evaluations des CCR (maîtrise des changements) : Identification des impacts du changement sur l’état de qualification du transport et proposition d’un plan d’action, mise en place de la stratégie de qualification

    - Evaluations d’impacts en termes de qualification dans le cas d’anomalie et proposition d’un plan d’action associé

    - Participation aux réunions en tant que représentant du service SQO Qualification et Validation en lien avec les projets, les CCR, les anomalies identifiées, les actions du Plan Directeur de Validation Site et les questions réglementaires

    - Relecture et approbation des protocoles, rapports, analyse de risques

    - Participation à des groupes de travail spécifiques à l’amélioration des processus internes.
  • Assystem - Ingénieur

    Courbevoie 2014 - 2017 Prestataire en Qualification / Validation dans le secteur pharmaceutique.

    Rédaction de protocole (QIQOQP / FAT SAT), exécution d'essais, rédaction de rapport, suivi des non conformité et participation aux réunions de lancement et suivi de projet.

    Mission réalisées :

    Becton & DIckinson :

    - Qualification de deux stations robotisées
    - Mise à jour du plan de validation
    - Réalisation des analyses fonctionnelles et contribution sur les analyses de risque process/equipement
    - Participation au développement et amélioration sur les stations robotisées

    Allergan :

    - Qualification d'un lyophilisateur et d'un Karl Ficher

    LFB :

    - Qualification et validation nettoyage d'un nouveau réacteur

    Novacyl :

    - Renfort dans l'audit d'un laboratoire d'analyses, sous traitant, pour une inspection FDA

    Genzyme Polyclonal:

    - Qualification de bacs à ultrasons et cabines de lavage
    - Validation nettoyage de cabines de lavage
  • Intelligentsia International - Internship

    Meudon 2013 - 2013 Stage à l'étranger de trois mois.

    Mission :
    - Recherche et achat d'un GPS de mapping.
    - Rédaction de modes opératoires pour l'utilisation du GPS et des logiciels associés pour la collecte de données et la transposition sur Google Earth.
    - Réalisation d'une carte sur Google Earth avec des données collectées.

    Le second but de cette expérience était un développement personnel, une ouverture d'esprit et une amélioration de son niveau d'anglais. Ceci à été réussi grâce à une collocation avec différentes personnes du monde entier et de nombreux voyages durant ce séjour.

    Internship abroad, three months.

    Achievements:
    - Look for and purchase GPS for mapping.
    - Procedure writing for GPS use and associate software. (Collect data and applied on Google Earth)
    -Creation of a map on Google Earth with data collected.

    The second purpose of this experience was a personal development, opening mind and to improve my English level.
    This has been a success thank to the collocation with very different people, from around the world, and done lot of travel.
  • Rémy Cointreau - Stage

    Paris 2013 - 2013 Département : Laboratoire de Recherche et d'Analyse
    Durant la formation par apprentissage, un stage de découverte dans un laboratoire de recherche est demandé
    * Recherche de matériaux pour l'élimination des phtalates dans les spiritueux. ;
    * Réalisation d'essais et conclusion sur l'efficacité des différents matériaux testés.
  • Bristol-Myers Squibb - Apprenti ingénieur Qualification Technique

    Rueil-Malmaison cedex 2011 - 2014 Au sein du service Qualification Technique, pour trois années par alternance, j'ai réalisé différentes missions :
    - Étude de l'étalonnage d'une presse à comprimer.
    - Mise en place d'une revue périodique de requalification : suivi périodique de l'état qualifié des équipements.
    - Réalisation de dossiers de qualifications (Qualification d'Installation et Opérationnelle) et de qualification rétrospective.
    - Étude d'opportunité et plan d'investissement sur la production d'eau glacée
  • Périgraphic - Ouvrier

    2011 - 2011 Conditionnement de sous-lot d'étiquettes.
  • Carrefour - Emploi saisonnier

    Massy 2010 - 2010 Mise en rayon.
  • Eurobaie SARL Grosfillex - Emploi saisonnier

    2010 - 2010 Participation à la pose de fenêtres, portes, portails et volets roulants.
  • Safran - Stagiaire

    Paris 2010 - 2010 Durant trois mois j'ai travaillé sur le sujet suivant :
    Etude d'écoulement pour recalage sur simulation numérique / incertitudes

    Il s’agissait de reproduire à petite échelle et d'analyser l'écoulement d'un produit avec une haute viscosité et de comparer avec la même expérience mais simulé numériquement, ceci pour valider le modèle de simulation et ainsi lancer des calcules pour une échelle réelle.
    J'ai en plus réalisé des calcules d'incertitudes sur diverses expériences, vitesse, poids etc...

Formations

  • EICESI

    La Couronne 2011 - 2014 Diplôme d'ingénieur généraliste

    Formation par alternance, réalisée au sein d'une même entreprise (BMS UPSA) et en plus un stage de 1 mois dans un laboratoire de recherche (Rémy Cointreau) et d'un stage de trois mois à l'étranger (Floride, USA).
  • Lycée Alfred Kastler

    Talence 2009 - 2011 BTS Technique Physique

Réseau

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