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Pierre LEBORGNE

RENNES

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En résumé

Étudiant en pharmacie intégrant en Septembre 2012 le Master 2 Management de la Qualité proposé par la faculté de Pharmacie de Châtenay-Malabry et actuellement à la recherche d'un contrat de professionnalisation pour l'année 2012-2013 dans le domaine de l'Assurance Qualité (avec une préférence pour l'AQ Clinique).

Possédant déjà une expérience dans le domaine de l'Assurance Qualité et de la Pharmacovigilance, je souhaite poursuivre mon parcours professionnel au sein d'un département d'Assurance Qualité Clinique.

Mes compétences :
Office 2010
Trackwise
Audit
Pharmacovigilance
Risk Assessment
ISO 900X Standard
Data Management
Business Continuity
BS25999 Standard

Entreprises

  • CVO Europe Technology Consulting - Auditeur & Expert Validation

    2013 - maintenant Audits (Divers clients)
    * Réalisation d'audits dans les domaines suivants : Visite médicale, Centre d'investigation clinique, Trial Master File, Edition SI, Data Management.

    Responsable du suivi des audits (Roche France)
    * Evaluation de la pertinence et faisabilité des plans d'actions proposés par les
    fournisseurs
    * Suivi de la mise en place des mesures d'amélioration continue chez les fournisseurs

    Validation Expert (Sanofi R&D - clinique) ;
    * Leader de la démarche de validation sur les projets informatiques R&D ;
    * Responsable GxP and « Risk Assessment » sur les projets informatiques R&D ;
    * Validation de projets cliniques développés sous SAS ;
    * Qualification de migration de données cliniques ;

    Business Continuity Manager (Continuité des activités) ;
    * Révision de la politique Business Continuity vs BS25999 (Business Continuity
    Management)
    * Rédaction du Plan de Continuité de l'Activité IT, Pharmacovigilance, Facility ;

    Qualification d'infrastructure d'un site de production (Novo-Nordisk)

  • Laboratoires Servier - Chargé d'Assurance Qualité Clinique

    2012 - 2012 - Préparation et réalisation d'audits (dossier étude promoteur, SSF),
    - Contrôle qualité des documents éssentiels (Protocoles, Rapports d'étude ...),
    - Participation au management général de la qualité de l'entreprise appliqué au secteur de la recherche et du développement clinique.

  • Roche SAS - Direction Risk and Compliance - Alternant - Chargé de projet Qualité

    2012 - 2013 Audits
    - * Cartographie du processus & Participation aux audits (Qualité, RSE)
    Roche S.A.S

    Validation de systèmes informatisés de management
    * Système de gestion des audits & système de gestion des éléments promotionnels

  • Centre Régional de Pharmacovigilance Nantes - Etudiant Stagiaire

    2011 - 2011 Collaboration au sein d'une équipe de recherche et rédaction d'article scientifique en anglais.

    Prise en charge des déclarations de pharmacovigilance provenant des différents professionnels de santé ainsi que celles provenant des patients.

    Maitrise de la base de données Pubmed®.

  • Pharmacie des Ondes, St Méloir des Ondes - Etudiant salarié en Officine

    2010 - 2011 Conseil et délivrance d'ordonnances.

    Réception/gestion des commandes et stocks.

    Maitrise du logiciel WINPHARMA®.

Formations

  • Faculté De Médecine Et Pharmacie Université Rennes 1 (Rennes)

    Rennes 2015 - 2015 Thèse d'exercice de docteur en pharmacie

    Titre :
    Entreprise de santé, exigence de performance économique et réglementaire : Automatisation des processus
    Sous-titre :
    Apport méthodologique applicable au cycle de vie des systèmes informatisés dans l’industrie pharmaceutique

  • Faculté De Pharmacie De Châtenay-Malabry

    Chatenay Malabry 2012 - 2013 Master 2

    Management de la Qualité, Pr P. Tchoreloff

  • Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI

    Chatenay Malabry 2012 - 2013 Master 2 - Management de la qualité / Alternance

    fondamentaux de management de la qualité (ICH Q10, ISO 9001, BPX)
    Approche « Risk-Based » des processus pharmaceutiques (ICH Q9)
    Audit : Méthodologie et aspects comportementaux
    Qualification / Validation des équipements / Process
    Outils Qualité

  • Université Rennes 1

    Rennes 2006 - 2012

  • Faculté De Pharmacie De Rennes 1

    Rennes 2006 - 2011

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