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Rémy HAAG

Guyancourt

En résumé

Diplômé du master sciences du médicament, je suis en recherche d'opportunités intéressantes dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et agroalimentaire. Fort d’une expérience de plus de 15 années dans l’industrie pharmaceutique, j’ai développé mes compétences sur les différents processus de la production d’injectables (lavage et stérilisation de matériel et d’articles de conditionnement primaire, formulation, filtration stérilisante et remplissage) dans un environnement GMP / BPF avec un très haut niveau de qualité.
J’ai participé à des groupes de projets en charge de la validation de nouveau processus de filtration stérilisante, de nouveaux produits, de nouveaux consommables, de nouvelle méthode de test de l’intégrité des contenants.
J’ai participé également à des projets d’amélioration continue ou de résolution de problèmes telle que la dissolution d’ingrédients, la réalisation de contrôles sur les cristaux, la réponse aux questions des autorités règlementaires en prenant en charge la coordination ou la réalisation des essais sur le terrain ainsi que la formation des opérateurs, la rédaction de la documentation.
J'ai géré le projet d'installation d'une boucle d'eau purifiée.
Je suis ouvert, curieux, créatif et prêt à relever de nouveaux défis plus en adéquation avec mes nouvelles aspirations personnelles au sein d’une entreprise aux procédés innovants, dans une atmosphère motivante.
Actuellement en poste chez ELANCO à Huningue au sein du service assurance qualité, en charge de la revue et l'approbation des documents projets et de qualification/validation relatifs aux transformations des locaux de production, à l’installation de nouveaux équipements de production et au transfer de nouveaux produits.

Mes compétences :
 Filtration stérilisante
Normes GMP / BPF, ISO, ICH
 Industrie pharmaceutique
 Validation de procédés
 Formulation de médicaments
Spécialisation industrie pharmaceutique
Formulation et filtration stérilisante
Validation de procédés
Microsoft office

Entreprises

  • ELANCO - Expert assureur qualité validation / projet

    Guyancourt 2018 - maintenant Expert qualité pour l’approbation des documents (URS, CdC, Spec techniques) pour l’équipe projet.
    Expert qualité pour l’approbation des documents de validation (CQMP ; CQP ; FAT ; SAT ; IQ ; OQ ; PQ ; matrice de traçabilité) pour le respect de la reglementation (GMP ; BPF) relatifs à :
    - la séparation des locaux de conditionnement
    - l’installation de 3 systèmes de marquage laser des étuis
    - l’installation de 3 trieuses pondérales
    - les transferts de lignes (augmentation de flexibilité)
    - la transformation des locaux de production
    - l’installation d’un granulateur
    - l’installation d’un broyeur
    - l’installation d’un sécheur à lit d’air fluidisé
    - le transfert de process de 2 nouveaux produits
    - le nettoyage des nouveaux équipements
    - l’installation de nouvelles chaines HPLC et UHPLC
  • Recipharm - Chef de projet process

    2016 - 2017 Installation d’une boucle d’eau purifiée :
    Gestion du projet, du planning, du budget, réunions de suivi, suivi chantier (démolition / reconstruction d’un local, implantation des équipements (cuve de 6000L, pompe de 20m3/h, 5 échangeurs refroidisseurs, 1 échangeur réchauffeur, 6 débitmètres, TOCmètre, conductimètre, 10 points de puisage), cheminement de la tuyauterie de plus de 1300m à travers 3 bâtiments, implantation des points de puisages en ZAC reliés à des équipements automatisés et manuels.
    Rédaction des documents de validation (SBU, cahier des charges, analyse de risque, matrice de traçabilité).
    Approbation des documents de validation (VMP, protocoles, rapports).
    Comparaison des offres, définition du matériel (qualité des matériaux, dimensionnement des équipements, spécificités des vannes, des clapets, spécificités techniques des équipements de contrôle (TOCmètre, conductimètre, débitmètre, capteurs de niveau, de pression et de température), spécificités techniques des équipements de sécurité (soupape de surpression, mise en sécurité de la pompe, coupure en cas de surchauffe, niveau de la cuve).
    Approbation du PID, des spécifications techniques des équipements, des plans de cheminement, des isométriques.
    Suivi du chantier, élaboration du plan de prévention, accueil sécurité des entreprises sous-traitantes.
    FAT des équipements et de l’automatisme chez le fournisseur, SAT et suivi de la qualification de l’équipement.
    Organisation des essais de qualification sur les équipements en production.
    Passivation de l’équipement.
    Réception, mise en service.
  • Cvo-europe - Consultant VSI

    LYON 2015 - 2016 Support rédactionnel des documents de validation pour l’équipe IT.
    Relecture et approbation des documents de validation (URS ; VMP ; IQ ; OQ ; PQ ; feuilles de tests) pour la migration de serveur informatique de JD Edwards (ERP) suite à la création d’une nouvelle entité légale pour l’équipe MS&T d'ALCON.
    Support rédactionnel des documents de validation pour l’équipe IT.
    Rédaction, relecture et approbation des documents de validation (URS ; VMP ; IQ ; OQ ; PQ ; feuilles de tests) relatifs à la mise en place d’une Gestion Electronique de la Documentation pour HARTMANN.

  • Faculté De Pharmacie, Université De Strasbourg - Intervenant extérieur

    2014 - 2015 Présentation sur le thème de la filtration stérilisante.
  • Eli Lilly - Technicien

    neuilly sur seine 2002 - 2015 Activité de projet pour l'industrialisation de nouveaux produits insuline : démo lots, enregistrement des stabilités, PV.
    Participation à la validation d'un nouveau process de filtration à échelle industrielle.
    Participation à la co- validation du contrôle de l’intégrité des contenants (méthode par dye ingress).
    Participation aux qualifications revalidation des équipements et des procédés.
    Maintien à jour des PFDs (Process Flow Documents) et de procédures.
    Création/révision de protocoles, rapports et instructions de production (tickets).
    Suivi terrain à la production des lots (formulation, filtration, remplissage).
    Collecte de données en vue des rapports de soumission.
    Activités en lien avec les Annual Product Review.
    Suivi SPC, traitement des OOC.
    Activités de gestion des équipements de laboratoire (PM et classification).


    Formulation et filtration des solutions d’insuline, cristallisation.
    Lavage (CIP) et stérilisation (SIP) des lignes de filtration et des cuves.
    Lavage et autoclavage du matériel et des articles de conditionnement primaire.
    Travail en zone stérile (connexion des boucles de recirculation et prélèvements).
    Contrôle documentaire.
  • Johnson Controls - Chimiste de fabrication

    Colombes 1998 - 2002
  • Manufacture de caoutchoucs ZIEGLER - Technicien

    1996 - 1997 Formulations à façon et préparation des mélanges de caoutchouc.
    Management des opérateurs.
    Mise en place des cycles de mélangeages.
    Conduite d’un projet de développement d’entreprise avec l’aide de la Région Alsace :
    Résultats : + acquisition d’appareils de contrôles.
    + Mise en place de procédures de contrôles.
    + Amélioration des caractéristiques contrôlées.
    + Réalisation de fiches techniques.
  • Société Nouvelle Alsa Durol - Technicien

    1993 - 1996 Contrôle qualité de la production de résines et colles polyuréthannes.
    Formulation de nouvelles résines et colles polyuréthannes.
    Essais et applications de nouvelles matières premières.
    Aide technique sur chantiers.

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