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Renaud Xavier Michael PERNIN

REIMS

En résumé

Mes compétences :
Chef de projet
Veille réglementaire
Team leader
Changé Control Manager
Investigateur 1er niveau
Validation et Qualification
Audit qualité
Validation des systèmes informatisés
Formateur

Entreprises

  • Laboratoire ALK-Abello - Resp Validation & Support Process

    2002 - maintenant En charge des Validations de Procédés de fabrication RM, API & FP, et des projets Industriels
    Acheteur et Auditeur
    Préparation des inspections et audits des autorités compétentes
    En charge de la gestion de projets « Industriel » et « Produits »
    Amélioration et lancement commercial de trois spécialités, et de deux nouvelles formes galéniques + Rédaction des documents Qualité et des dossiers d’enregistrements correspondants


    De plus, durant mon expérience au sein d'ALK-Abello, j'ai assuré la fonction de Coordinateur de la Gestion des Risques et des Changements
  • Novartis Pharma - Resp Unités CQ et Coordinateur Qualité

    RUEIL MALMAISON 1999 - 2001 Encadrement de 17 techniciens sur trois unités : MP, ADC et Prélèvements
    Réalisation d’un plan d’actions générant 6M€ d’économie
    Développement Qualité et rédaction de Drug Master Files pour le lancement de quatre nouvelles spécialités pharmaceutiques sur le marché international
    Obtention de l’agrément FDA d'un site français pour deux spécialités orales
  • Synthélabo - Technicien Laboratoire CQ

    1997 - 1997 Mise en place d’une base de données d’analyses des produits mis en stabilité
    Participation à la validation de méthodes analytiques

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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