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Sara LEONARDO

TOULOUSE

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Toulouse ainsi que le résultat des européennes en Haute-Garonne.

En résumé

Mes compétences :
ADR
BPC
GCP
IATA
ICH
Management de projet
Recherche clinique
Qualité NFS 96 900
Norme ISO 9001 V2008
ECRF Clinsight
Logistique
Achats

Entreprises

  • Inserm SC10 - US019 - Coordinatrice des ressources biologiques pédiatriques

    2008 - 2012 - Centralisation de l'ensemble des échantillons issus des essais gérés par le SC10 et promus par l'ANRS et/ou PENTA stockés dans l'ensemble des sites investigateurs français et étrangers
    - Déploiement et adaptation des procédures mises en place dans le cadre des biothèques ANRS (France) aux biothèques situées dans les sites investigateurs étrangers
    - Mise en place de procédures pour la réalisation des prélèvements et la préparation des échantillons dans le cadre des essais PENTA et NeoMero
    - Définition des besoins avec les experts puis achat et fourniture des matériels destinés au prélèvement, à la préparation des échantillons, à leur stockage et à leur transport
    - Réalisation des démarches pour être en conformité avec la réglementation locale et française en vigueur sur les activités suivantes : le prélèvement d'origine humaine à visée scientifique, le stockage, le transport, la conservation, la destruction et la cession des échantillons.
    - Gestion du budget lié à ces activités

  • CHU de Toulouse - Attachée de Recherche Clinique

    2007 - 2008 Mise en conformité des collections biologiques d'échantillons d’origine humaine au sein du CHU selon la réglementation en vigueur
    - Information des différents pôles de santé sur les exigences réglementaires et leurs impacts sur les pratiques,
    - Aide à l’inventaire des collections dans les différents services hospitaliers,
    - Préparation des dossiers de déclaration des collections au Ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche (MESR).

  • Inserm SC10 - US019 - Responsable logistique de la Biothèque ANRS

    2002 - 2008 - Centralisation de l'ensemble des échantillons issus des essais gérés par le SC10 et promus par l'ANRS stockés dans l'ensemble des sites investigateurs français
    - Mise en place :
    => de collectes régulières dites "à flux tendu" et de procédures pour le stockage et le transport des échantillons
    => d'une annotation standardisée des échantillons
    => d'un document de suivi de réalisation du prélèvement et du stockage de l'échantillon
    - Création avec l'équipe informatique d'outils de suivi des biothèques à partir d'une interface WEB
    - Animation du comité de pilotage des biothèques ANRS
    - Gestion du budget lié à ces activités

  • Inserm SC10 - US019 - Technicienne de Recherche Clinique

    1998 - 1999 Gestion physique des ressources biologiques issues des essais coordonnés par le SC10 - US019 :
    - Reception, classement et sortie des échantillons infectieux et congelés
    - Saisie des échantillons dans la base de données

  • Inserm SC10 - US019 - Attachée de Recherche Clinique

    1998 - 2004 - Mise en place des essais cliniques pédiatriques multicentriques et internationales (PENTA 5 ANRS 084, PENTA 7 ANRS 087, PERA / PENTA 8 et PENPACT 1 ANRS 103) et de la sous-étude pharmacocinétique de PENTA 7,
    - Réalisation du contrôle de données, des visites de monitoring,
    - Constitution & dépôt des dossiers de soumission éthique et réglementaire,
    - Connaissance du cadre légal et réglementaire relatif à la recherche clinique (BPC, GCP-ICH, ...), à l'utilisation et aux mouvements des échantillons biologiques d'origine humaine en France, en Europe et en Amérique du Sud.
    - Assistante du chef de projet

Formations

  • AFNOR

    La Plaine Saint Denis 2011 - 2011 - Lecture pas à pas de la norme ISO 9001 : maitrise du référentiel et de ses exigences
    - Acquisition de la méthodologie de l'audit selon l'ISO 19011
    - Maitrise du processus de réalisation de l'audit

  • Université Amiens Picardie Jules Verne

    Amiens 2009 - 2009 DU

    La valorisation scientifiques des échantillons et contrôle de la qualité des produits
    L'assurance qualité et les Normes ISO 9001 : 2008, ISO 17025, NFS 96 900
    Les aspects éthiques & légaux, épidémiologiques & statistiques
    Les risques liés aux biobanques et le transport des matières biologiques
    Les stratégies d'accès / récupérations des coûts
    Les annotations / Traçabilité / Base de données

  • Université Pierre Et Marie Curie (Paris VI)

    Paris 1998 - 1999 DIU de Formation des Assistants de Recherche Clinique (DIU FARC)

    Faculté de Médecine St Antoine

  • Lycée Ecole Nationale Chimie Physique Biologie

    Paris 1989 - 1995 Analyses biologiques et Hygiène hospitalière

Réseau

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