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Franklab
- Responsable Qualité Sécurité Environnement
2016 - maintenant
Gérer le système qualité de l’entreprise selon les normes ISO 9001, ISO 13485 et la réglementation Dispositifs Médicaux (Directive 93/42/CEE)
- Management Qualité : Libérer les lots / Gérer les formations / Gérer les fournisseurs et sous-traitants / Gérer la documentation / Gérer les changements / Suivre les matériovigilances / Piler le plan d’action qualité / Réaliser le validation des process / Réaliser les audites internes et fournisseurs / Gérer l’amélioration continue / Gérer les équipements et infrastructures (métrologie, sécurité, Pest control, …) / Gérer les réclamations client et non-conformités / Réaliser la communication qualité interne et externe
- Veille réglementaire : Construire et suivre les dossier techniques de marquage CE, Communiquer avec les autorités (ANSM, …) / Suivre le respect de la réglementation relative aux DM / Préparer les audits de l’Organisme Notifié
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Epson
- Quality Coordinator & Regulatory Affairs
levallois perret
2015 - 2016
Gérer les projets d’homologation sur la zone EMEA (28 pays):
- Planifier et suivre les projets d’homologation
- Réaliser la veille réglementaire
- Gérer et Evaluer les fournisseurs
- Réaliser un reporting ponctuel auprès de la Maison Mère (Japon)
- Assurer l’interface entre la Maison Mère, le marketing Europe et les contacts locaux de la zone EMEA
- Assurer les activités de support aux projets d’homologation
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Sederma
- Coordinatrice Qualité-Hygiène-Sécurité-Environnement
2013 - 2014
Gérer les actions relatives au risque chimique
Améliorer le processus d’analyse environnementale
Mettre en œuvre les actions du plan d’action QHSE
Faire évoluer les procédures et les consignes QHSE et contrôler leurs conformités d'application
Sensibiliser et former à la démarche QHSE et à la prévention des risques
Participer aux audits
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BASF
- Assistante Qualité-Sécurité-Environnement
Levallois-Perret
2012 - 2013
Assister à la mise en place du projet Groupe de Culture Sécurité
Traduire des directives EHS du groupe et les adapter aux sites France
Créer et déployer l’intranet EHS & Q pour BASF France
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H2 Pharma
- Assistante Qualité-Sécurité-Environnement
2012 - 2012
Participer à la démarche d’Assurance Qualité
Evaluer les risques relatifs aux produits chimiques
Sensibiliser le personnel au risque chimique
Préparer et co-animer la formation BPF
