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SARTORIUS STEDIM BIOTECH
- Chef de projet Key Account
AUBAGNE
2010 - maintenant
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SARTORIUS STEDIM BIOTECH
- Gestionnaire Assurance Qualité
AUBAGNE
2008 - 2009
SARTORIUS STEDIM BIOTECH fabrique des poches stériles à usage unique pour la nutrition et l'industrie biopharmaceutique (grands volumes)
Au sein du service Système Qualité, j'ai eu pour fonction:
- interface client/commerciaux pour la récolte des données de la réclamation
- enregistrement et gestion de la base de données Access
- participation active aux enquêtes qualité
- coordination avec les services concernés (qualité, production, données techniques, R et D, contrôle qualité, marketing)
- rédaction de la réponse au client (anglais/français)
- suivi des actions correctives
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PATHEON
- Assistante Responsable Conditionnement Sec
2003 - 2003
PATHEON, façonnier de l'industrie pharmaceutique
Mission de 3 mois pour la revue critique et mise à jour des procédures du service
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DISTRIB3
- Responsable Contrôle Qualité
2003 - 2008
Distri B3, fabricant de matières premières chimiques et végétales pour usage pharmaceutique, cosmétique et nutraceutique (30 personnes)
Supervision de 6 techniciens + 1 préleveur
- libération des lots de matière première chimique et végétale
- gestion documentaire (approbation spécifications produits, monographies de contrôle, procédures du service)
- suivi et gestion des résultats hors spécifications, enquêtes suite à des non-conformités ou réclamations clients
- veille règlementaire (Pharmacopées européenne et française)
- suivi métrologique des appareils du laboratoire (procédures, qualifications prospective, vérifications périodiques)
- référentiels: BPF européennes partie II (ICH Q7a)
- auditeur interne
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PATHEON
- Responsable production Liquide
2002 - 2003
Supervision de l'atelier de fabrication et de conditionnement de formes pharmaceutiques liquides (6 mois)
- contrôle dossiers de lot de fabrication (gouttes, sirops, nébuliseurs, ampoules)
- validation de procédés et qualification d'équimements
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PATHEON
- Responsable Contrôle Qualité
2002 - 2002
Supervision du laboratoire de contrôle qualité (6 mois)
Secteur physico-chimie, microbiologie, articles de conditionnement(3 agents de maitrise-24 techniciens)
- libération analytique des lots de matières premières, semi finis et produits finis
- suivi des contrôles d'environnement (monitoring eau purifiée, brute, atmosphère)
- maintenance de premier niveau, métrologie des appareils du laboratoire
