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Sébastien DANEL

MONTIGNY LE BRETONNEUX

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Bonnes Pratiques de Fabrication
Amélioration continue
Management

Entreprises

  • ETDE

    MONTIGNY LE BRETONNEUX maintenant
  • VALDEPHARM - Ingénieur Projets

    Val-de-Reuil 2007 - maintenant ------------------------ PROJETS RÉALISÉS ----------------------------

    Tous les projets réalisés incluent la qualification d'installation et opérationnelle

    SITE :
    -> Téléphonie du site = Autocom, DECT, PTI, BIP, poste Fixe, Remontée des Alarmes Process, gaz, Incendie.

    FABRICATION STERILE :
    -> Remplacement d'un piège (condenseur) de lyophilisateur de 35m2
    -> Système de décontamination ZAC Dryfog

    Projet Lyophilisateur:
    -> Mise en place d'un Lyophilisateur de 37m2 (38 tonnes)
    -> Génie Civil Massif d'accueil du lyophilisateur
    -> Utilités associés (Vapeur Pure, Azote Pharma, Air Process, Air Instrumentation, Eau de ville, Rejets contaminés, Events)
    -> Ligne d'alimentation Electrique 250KW
    -> Tour de refroidissement à circuit fermé avec réseau primaire et secondaire
    -> Skid CIP (Eau purifiée et Eau PPI)
    -> Mise en place d'un flux laminaire plafond (au dessus porte Lyo)
    -> Chariots spéciaux de chargement automatique de plateaux, 30 plateaux (l=460mm x L=290mm x H=25mm) /chariot sous flux laminaire
    -> Chariots de stockage déchargement plateaux, 44 plateaux sous flux laminaire
    -> Mise en place d'enregistreur DX200P yokogawa (21cfr) sur lyophilisateur

    CONDITIONNEMENT
    -> Datamatrix (Pose en ligne de vignette produits vétérinaires)
    -> Datamatrix (Equipement de 7 lignes de production en Marquage Laser)
    -> Mise en place d'un vérificateur de code 1D & 2D
    -> Rétrofit de vigneteuse SFE
    -> Etiqueteuse seringues avec pose piston
    -> Mise en place d'une ligne complète de conditionnement manuel 10m (tables ergonomiques de travail avec tapis motorisé de transfert, présentoirs, sièges ergonomiques, trieuse pondérale)
    -> Démontage et transfert d'une ligne complète blister
    -> Démontage et transfert d'une étiqueteuse flacon
    -> Trieuses pondérales

    UNITEES CHIMIQUES
    -> Retrofit du système de refroidissement sur filtres sécheurs (passage sur réseau MEG) pompes, échangeurs, robinetterie, tuyauterie + Modif SNCC
    -> Modification de tuyauteries GMP sur réacteurs et filtres sécheurs
    -> Unité de Cristallisation et Micronisation aseptique (en cours)
    -> Remplacement d'une agitation et garniture sur réacteur émaillée (en cours)
    -> Essoreuse Diam 1400mm (15 tonnes), génie civil, Modif SNCC, Modification tuyauterie process pour les liaisons avec 2 réacteurs, Dispatching et Unité de solvants neufs
    -> Aménagement d'un Harvesting, Modif SNCC (salle de conditionnement produit OEB4) classe D / cloisons / filtres / système de conditionnement et pesée permettant la manipulation de produits pulvérulents présentant un danger d'explosion et de contamination de l'opérateur
    -> Remplacement une garniture stérilisable à la vapeur avec panoplie + agitation sur filtre sécheur, Modif SNCC (en cours)
    -> Rétrofit de 2 réacteurs Robinetterie, Tuyauterie, condenseur, Modif SNCC

    ----------------------------- FONCTIONS --------------------------------

    -> Identification des besoins de la production avec les responsables d'unités, en terme technique, budgétaire et de méthode.
    -> Coordination et suivi des études préliminaires avec les sociétés d'engineering.
    -> Réalisation de l'évaluation économique des projets et préparation des plans d'investissement.
    -> Rédaction des cahiers des charges, sélection des équipements et fournisseurs.
    -> Coordination et suivi des plannings de travaux et réceptions.
    -> Organisation et coordination de l'exécution des programmes de validation, rédaction et approbation des protocoles et rapports de validation.
    -> Veille technologique.
    -> Contrôle de l'application des stratégies et des standards du groupe.
    -> Assistance auprès des services opérationnels en cas de problèmes liés aux méthodes ou aux équipements, proposition d'actions correctives.
    -> Application et intégration des pratiques exigences EHS et qualité.

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