Séverine BLONDEAU

En résumé

Entreprises

• Strand Cosmetics Europe - Responsable QHSE

  Lentilly (69210) 2016 - maintenant QUALITE COMPLIANCE:
  - Certifications ISO 22716 et COSMOS
  - Médaille d'argent ECOVADIS
  - Inspections DGCCRF et DREAL
  
  MANAGEMENT DU SERVICE QHSE (17 PERSONNES):
  - Entretiens d'évaluation annuelle et fixation des objectifs personnels selon la méthode SMART
  - Entretiens de recrutement, de carrière, de rémunération
  - KPI de performance du service
  
  QUALITE SYSTEME:
  - Audits croisés inter-sites au sein du groupe MS BEAUTILAB
  - Accueil QHSE des nouveaux arrivants et recyclage BPF annuel
  - Gestion du système procédural
  
  AQ OPERATIONNELLE:
  - CAPA selon la méthodologie 8D
  - Audits Flash QHSE
  - Monitoring BPF des locaux
  
  AQ CLIENTS:
  - Business Reviews clients
  - Réclamations clients et dossiers d'assurance
  - Audits clients
  - Cahiers des charges clients
  
  AQ FOURNISSEURS ET SOUS-TRAITANTS:
  - Homologation des fournisseurs et des sous-traitants
  - Evaluation des fournisseurs et sous-traitants
  - Audits des sous-traitants de conditionnement
  - Réclamations fournisseurs et sous-traitants
  - Cahiers des charges des fournisseurs et sous-traitants
  - Mise sous AQ / Adaptation des niveaux de contrôle des matières premières, des articles de conditionnement et des opérations de sous-traitance
  
  CONTROLE QUALITE:
  - Définition des spécifications des matières premières, des articles de conditionnement, des vracs et des produits finis
  - Homologation et substitution des matières premières
  - Mise en place de panoplies de défauts
  
  HSE:
  - Document Unique et Evaluation des Risques Professionnels
  - Optimisation du recyclage des déchets (valorisation énergétique et valorisation matière)
  - Conformité au référentiel SEDEX / SMETA

• ERYTECH Pharma - Responsable Assurance Qualité Adjoint

  LYON 2014 - 2016 QUALITE COMPLIANCE:
  - Pilotage des plans d’actions des Opérations Pharmaceutiques suite aux inspections BPF de l'ANSM.
  - Préparation aux inspections de l’EMA
  - Certification ISO 9001
  
  AMELIORATION CONTINUE:
  - Management des risques de fabrication des produits aseptiques injectables
  - Suivi des CAPA et Change control
  - Indicateurs de performance
  
  QUALITE OPERATIONNELLE:
  - Revue des dossiers de lots
  - Traitement des OOS et des déviations
  - Conduite des audits internes
  
  HSE:
  - Référent Sécurité (Document Unique et évaluation des risques professionnels) et Coordinateur RSE (rapport extra financier)

• BASF - Responsable Assurance Qualité - BASF Beauty Care Solutions

  Lyon (69000) 2001 - 2014 MANAGEMENT D'UN SERVICE ASSURANCE QUALITE DE 5 PERSONNES :
  - Réduction de 8% du budget annuel de fonctionnement du service.
  - Maintien du taux d’absentéisme du service inférieur à 3%.
  - Management par objectifs et selon la méthode A, B, C.
  - Management d’équipe : spécialisation des ressources et perfectionnement des compétences par des formations qualifiantes.
  
  SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE ET AMELIORATION CONTINUE :
  - Mise en place et gestion d’un système de management intégré QHSE.
  - Amélioration des performances qualité de l’entreprise :
  ex : réduction du délai de traitement des réclamations clients de 45 j à 25 j,
  ex : réduction en 4 ans des OOS de 18% à 4%.
  - Pilotage des groupes de travail d’investigation et de CAPA (passage du taux de clôture du plan CAPA de 40% à 75% en 4 ans).
  - Développement de la revue de direction vers un outil d’aide à la décision par une analyse SWOT.
  - Exploitation des évaluations qualité des clients comme technique de benchmarking.
  - Checking des dossiers de lots (98% des dossiers traités dans les délais).
  - Responsable du programme annuel d’audits internes : établissement, préparation, conduite et suivi du plan d’actions.
  - Approbateur et gestionnaire du système procédural de l’entreprise.
  
  MANAGEMENT DE PROJETS :
  - Obtention de 5 certifications : ISO 9001 : 2008, BPF ISO 22716 : 2007, GMP EFfCI (European Federation for Cosmetic Ingredients), OHSAS 18001 : 2007, ISO 14001 : 2004.
  - Coordination de tous les change control du site (ex : la réorganisation des flux et le réaménagement des locaux de fabrication (1600 m2) selon le principe de marche en avant et de la démarche des 5S).
  - Suivi du plan d’amélioration annuel impliquant tous les services de l’entreprise (ex : harmonisation des pratiques de fabrication des 2 sites de production).
  - Validation des pratiques d’homogénéisation et des pratiques de conditionnement des produits en 1 an, validation des méthodes de nettoyage en cours.
  - Déploiement sur le site de Lyon des outils qualité du groupe BASF relatifs à la gestion des non conformités et des réclamations (module NCM de SAP) et à l’évaluation des fournisseurs (module Vendor Evaluation de SAP).
  
  DEPLOIEMENT DE LA CULTURE "ANALYSE DES RISQUES QUALITE" DANS L'ENTREPRISE :
  - Mise en place de la méthodologie « d’analyse des risques qualité » dans les zones de fabrication et magasin (HACCP).
  - Etablissement de la cartographie des risques des processus de l’entreprise après application de la démarche AMDEC.
  - Amélioration de la propreté des locaux de fabrication (passage de la classe D à la classe B) grâce au pilotage d’un plan d’hygiène industrielle global (revue et surveillance des points critiques des infrastructures : nettoyage des locaux, HVAC, plan de lutte contre les nuisibles, stations d’eau de production, utilités…).
  - Sélection, évaluation et surveillance des matières premières et des fournisseurs par la mesure de leurs risques qualité sur le process industriel.
  - Optimisation du planning des opérations métrologiques à l’aide de la méthode Opperet.
  - Déploiement d’un programme de formation qualité annuel dispensé aux équipes « terrain » et aux sous-traitants.
  - Elaboration d’un système de qualification GMP du personnel au poste de travail.
  
  RELATIONS EXTERNES :
  - Responsable des audits clients européens (ANSM), américains (FDA) ou japonais (Quasi - Drug) : préparation, conduite et suivi du plan d’actions.
  - Interlocutrice privilégiée des organismes de certification lors des audits de certification, et des auditeurs BASF lors des audits du groupe.
  - Membre actif du groupe de travail sur la mutualisation des audits clients au sein de la FEBEA (Fédération des Entreprises de la BEAuté).
  - Rédactrice du guideline GMP de l’EFfCI (European Federation for Cosmetic Ingredients).
  - Responsable du programme annuel d’audits externes (fournisseurs et sous-traitants) : établissement, préparation, conduite et suivi du plan d’actions.

• Clinique du Parc Lyon - Responsable Assurance Qualité - POLYCLINIQUE ORTHOPEDIQUE

  Lyon 2000 - 2001 ACCREDITATION ANAES :
  - Déploiement du plan d’actions issu du rapport d’inspection de l’ANAES.
  - Suivi du plan d'actions du CLIN (Comité de Lutte contre les Infections Nososcomiales).
  - Membre du comité de Matériovigilance.
  - Mise en place du dossier transfusionnel des patients (traçabilité des poches de sang devant être transfusées aux patients lors des opérations chirurgicales).
  
  CERTIFICATION ISO 9001 :
  - Déploiement du plan d’actions issu du rapport d’audit ISO 9001 (version 1994).
  - Gestion de la transition de la norme ISO 9001 de la version 1994 à la version 2000 : passage d’une culture de « procédures » à une culture de « processus ».
  
  MISE EN PLACE DE L'ISO 14001 :
  - Etude des coûts de destruction des déchets générés par l’établissement (déchets banaux ou infectieux).
  - Etude des filières de collecte et de recyclage des déchets générés par le service Radiologie (déchets argentiques).
  

• Sanofi Pasteur -  Stagiaire Assurance Qualité - SANOFI PASTEUR - Marcy l'Etoile

  Marcy-l'Étoile (69280) 2000 - 2000 AU SEIN DU SERVICE DE PRODUCTION DES PROTEINES EQUINES DU DEPARTEMENT IMMUNOLOGIE:
  Mise en place d’un système de formation du personnel au poste de travail en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication:
  • Mise au point de la procédure de formation du personnel
  • Rédaction des descriptions de postes
  • Etablissement des modules de formations spécifiques au service
  • Création du livret d’accueil du service
  

• Laboratoire de Bactériologie et d'Hygiène Hospitalière - CHU TROUSSEAU - Tours - Stagiaire Biochimie

  1999 - 1999 Etude du comportement de bactéries incriminées lors de cas d’infections nosocomiales avérées:
  • Détection et typage de Bacillus species lors d'infections nosocomiales.
  • Mise au point des techniques d'amplification par PCR et de séquençage du gène Csp A de la psychrophilie.
  • Cinétique de croissance de Bacillus species.
  • Rédaction des fiches GBEA se rapportant à ces méthodes.

• INRA - Stagiaire Biochimie - INRA - Nouzilly

  Nouzilly (37380) 1999 - 1999 AU SEIN DE L'UNITE D'IMMUNOPATHOLOGIE DES MALADIES PARASITAIRES:
  Etude des conditions de production, à visée vaccinale, d'une protéine recombinante parasitaire: l'Hypodermine A.
  • Transfection d’un vecteur plasmique d’expression de la protéine recombinante dans
  des cellules eucaryotes.
  • Identification de la protéine recombinante par Western-Blot.
  • Détection de l’activité de la protéine recombinante sur gel gélatine.

Formations

• SGS

  Cachan 2002 - 2002 Norme ISO 9001 : Auditeur / Responsable d'Audit

• UFR François Rabelais

  Tours 1999 - 2000 Option - Production : Chimie et Bio-industries
  
  DESS Assurance Qualité

• UFR François Rabelais

  Tours 1997 - 1999 Options : Pharmacologie et Microbiologie
  
  Licence et Maîtrise de Biochimie

• UFR Des Sciences

  Angers 1996 - 1997 Options : Chimie et Physique-Métrologie
  
  D.E.U.G. de Sciences de la Vie

• Faculté De Pharmacie (Angers)

  Angers 1994 - 1996 1ère année