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Séverine OLIO-KERGOSIEN

MAYENNE

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Mes compétences :
Contrôle qualité
Chimie analytique
Qualité
Management

Entreprises

  • PCAS - Responsable adjoint du laboratoire de contrôle qualité

    2010 - maintenant Management et pilotage :
    Encadrer l'équipe contrôle qualité composée de 8 techniciens, fixer leurs objectifs, évaluer leurs compétences, suivre leur développement et leur plan de formation
    Organiser et gérer l'activité du laboratoire dans le respect de la qualité, de la sécurité, des délais et des coûts.
    Interface avec la supply chain, la production, les achats et la qualité
    Maîtriser le budget de fonctionnement et proposer des investissements

    Analyse et qualité :
    Garantir la fiabilité des analyses (traitement des résultats hors spécifications)
    Approuver les dossiers d'analyse et libérer les matières premières et produits finis
    Renforcer le système de management de la qualité au laboratoire : métrologie, substances de référence, gestion des réactifs, révision des procédures et modes opératoires

  • Simafex (Groupe Guerbet) - Chargée d'études analytiques

    2002 - 2010 Gestion de projets :
    - Gestion des études de stabilité pour le laboratoire en interface avec la production et le laboratoire de contrôle
    - Gestion des substances de référence internes
    - Rédaction de rapports d'étude à destination des dossiers réglementaires
    - Rédaction de procédures organisationnelles et opérationnelles

    Génie analytique :
    - Développement et validation de méthodes selon les référentiels qualité en vigueur (cGMP, ICH, Pharmacopée Européenne)
    - Transfert analytique et formation des techniciens du laboratoire de contrôle
    - Rédaction des protocoles et rapports de validation et de transfert analytique
    - Techniques analytiques maîtrisées : chromatographie (HPLC, HPLC-MS, GC, GC-MS), spectrométrie, potentiométrie

  • Merck-Lipha - Technicien développement analytique

    Lyon 2001 - 2002 Développement de méthodes analytiques pour assurer le suivi des échantillons de synthèse et de l'atelier pilote
    Validation de méthodes analytiques
    Travail en mode projet

  • Martindale Pharmaceuticals - Technicien développement analytique

    2000 - 2000 Laboratoire pharmaceutique, Essex (UK)
    6 mois d'immersion totale au sein du service de développement pharmaceutique m'ont permis d'acquérir la pratique courante de l'anglais.

    Développement et validation de méthodes conformément à la Pharmacopée Britannique.

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