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Solène MORILLAS

Paris

En résumé

Mes compétences :
Management
Audit qualité
Synthèse rédactionnelle
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet

Entreprises

  • Sanofi - Responsable Validation Process

    Paris 2019 - maintenant Mise en oeuvre du plan de validation pour : les systèmes de stérilité, les validations de procédés (aspesie, études de capabilité, lots de validation), les validations de nettoyage, les validations d'articles de conditionnement.
    Participation aux projets du site (transfert d'un produit lyophilisé depuis un autre site, optimisation des procédés de production).
    Suivi et reporting des indicateurs Qualité de l'équipe (demandes de modification, déviations et CAPA).
    Management d'une équipe de 6 ingénieurs et 1 technicien.
    Planification des exercices de validation de l'équipe en accord avec le planning de production.
  • Sanofi - Ingénieur Qualification

    Paris 2016 - 2019 Qualification des équipements de Conditionnement secondaire sur un site de production d'Injectables stériles.
    Qualification/Validation des équipements et méthodes de Mirage (Inspection Visuelle) : mireuses automatiques, semi-automatiques et mirage manuel. Constitution des défauthèques (Knapp Test).
    Participation aux inspections des autorités de santé (ANSM, FDA).
    Rédaction d'analyse de risque (AMDEC).
    Management d'une équipe de 6 personnes (opérateurs, techniciens, ingénieurs).
  • Sanofi - Chargée de validation analytique

    Paris 2015 - 2016 Validation des méthodes d'analyse.
    Qualification initiale des équipements de laboratoire.
    Évaluation des écarts vis-à-vis des référentiels (Ph. Eur, USP, pharmacopée chinoise).
  • Sanofi - Stagiaire qualification et validation - développement analytique

    Paris 2015 - 2015 Qualification de 3 HPLC Waters et du logiciel Empower 3.
    Rédaction des procédures d'utilisation et formation des techniciens aux équipements.

    Validation d'une méthode d'analyse par HPLC.

    Qualification d'un passeur de chromatographie ionique et du logiciel Chromeleon.
  • Infineum - Stagiaire R&D secteur Salicylates

    2014 - 2014 Développement et optimisation d'une nouvelle procédure de phénation en semi-batch. Réalisation des différentes étapes de synthèse (phénation, carboxylation, acidification).
    Analyses des produits (IR, Karl-Fisher, dosages potentiométriques). Activités de troubleshooting.
  • ICR - Institut de Chimie Radicalaire - Stagiaire

    2013 - 2013 Purification de peptides naturels ou synthétiques par HPLC.
    Caractérisation de molécules inhibitrices de la mélanogenèse par LC/MS et UV.
  • Eurofins ATS - Technicienne de laboratoire clinique cosmétique

    2012 - 2013
  • ITC - Institut de Technologie du Cambodge - Stagiaire

    2010 - 2010 Analyses chimiques et microbiologiques d'échantillons d'eau, évaluation du taux d'arsenic.
    Installation d'un système d'assainissement des eaux en zone rurale.

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