Sophie BERTEN

En résumé

Entreprises

• SEPHORA - Chargée D'Affaires Réglementaires Sénior

  BOULOGNE BILLANCOURT 2014 - maintenant Encadrement des missions réglementaires de l'enseigne Sephora au regard du Règlement N°1223/2009 :
  - Mise en place d'un process de Cosmétovigilance pour le suivi des insatisfactions client au sein de l'Union Européenne : rédaction du process, déploiement au sein des filiales et coordination de la gestion des effets indésirables, suivi des indicateurs
  - Encadrement réglementaire du lancement des nouvelles marques exclusives au sein de la zoe EMEA : audit des marques et validation de la conformité des produits avant leur mise sur le marché
  - Communication : validation des supports de communication (Publicité presse et radio, Programme CRM, Sites marchands,…) selon les règles des pays de l'Union Européenne
  - Reach : Encadrement de la réglementaion par la mise en place d'un plan de contrôles
  - Veille Réglementaire.
  

• Sephora (Groupe LVMH), S+ - Chargée D'Affaires Réglementaires

  2006 - 2013 Règlementation Cosmétique :
  *Mise en conformité des produits de la marque Sephora au regard des nouvelles exigences liées à l’entrée en vigueur du Règlement N°1223/2009 incluant les problématiques sur les nanomatériaux, les packagings et leur interaction avec les formules et la mise en place du rapport sur la sécurité avec les différents partenaires
  
  *Veille scientifique et réglementaire : nanomatériaux (participation au groupe de travail à la FEBEA), parabens, matières premières parfumantes, allégations produits (participation au groupe de travail à la FEBEA)
  
  Conseil réglementaire pour l’enseigne Sephora :
  * Mise en place et suivi de l’audit des Marques Exclusives au regard des nouvelles responsabilités de Sephora en tant que distributeur
  *Gestion et facilitation de la validation réglementaire de l’ensemble des supports de communication de l’enseigne (publicités, fiches produits du site marchand, programme de fidélité, book de formation, merchandising…)
  
  Gestion des Affaires Réglementaires pour la mise sur le marché Européen de Marques Exclusives :
  * Constitution des Dossiers Information Produit des marques émergentes incluant l’organisation des différents tests d‘innocuité, d’efficacité,…) et l’enregistrement des produits sur les différents marché (Europe, USA, Middle-East,…)
  
  Missions transversales :
  * Gestion des contrats avec les prestataires (laboratoire d’analyses, experts toxicologues, société,…) et démarche commerciale
  * Relation avec des intervenants économiques et financiers par la mise en place de budgets annuels et suivi.

• BRAND PARFUMERIE & COSMETIQUES - Responsable Assurance Qualité/Affaires technico-réglementaires

  2001 - 2006 * Affaires technico - réglementaires internationales
  Responsable technico-réglementaire
  - Veille scientifique et réglementaire (compositions parfumantes et autres ingrédients, cosmétiques, substances dangereuses) et suivi des évolutions internationales;
  - Création de base de données des produits;
  - Rédaction, gestion et mise en conformité des pièces du dossier réglementaire des cosmétiques (dont liste des ingrédients, mode opératoire, dépôt aux CAP, CVL, documents annexes et leur légalisation);
  - Sensibilisation et relais d’informations pour les clients
  
  * Suivi de développements de produits
  Interface scientifique en système de sous-traitance
  - Assistance à l’usine lors de la production de nouveaux cosmétiques (parfums et dérivés pour le bain) de la formulation aux pilotes et tests (stabilité, innocuité et efficacité);
  - Relais avec des intervenants économiques et financiers;
  - Analyse des exigences du client, étude de la faisabilité industrielle, réalisation du cahier des charges produits,
  - Planification, suivi et validation des essais industriels et premières productions
  
  * Assurance Qualité
  Responsable Assurance Qualité
  - Mise en place du système d’Assurance Qualité et rédaction de la documentation (Manuel Assurance Qualité, Procédures, Fiches d’instructions, Fiches d’enregistrement);
  - Mise en conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication cosmétique;
  - Application d’un plan d’amélioration de la Qualité et réalisation d’audits internes;
  - Encadrement et formation du personnel;
  - Mises en place : laboratoire de contrôle qualité des composants à réception, contrôle qualité en production

• L'OREAL Ltd/Division Physico-chimie- Microbiologie (Cardiff, UK) - Chargée d'analyses

  2000 - 2000 - Contrôle et qualité de cosmétiques et leurs ingrédients
  - Développement et validation analytique, identifications et dosages;
  - Analyses physico-chimiques et microbiologiques et validation de la conformité aux spécifications;
  - Tests d’activité;
  - Amélioration de la viscosité de shampooings pour enfants.

• L'OREAL/Division physico-chimie-Microbiologie (Vichy) - Chargée d'analyses

  1999 - 1999 - Contrôle et qualité de cosmétiques et leurs ingrédients
  - Développement et validation analytique, identifications et dosages;
  - Analyses physico-chimiques et microbiologiques et validation de la conformité aux spécifications;
  - Tests d’activité;
  - Validation d’une méthode de contrôle microbiologique de cosmétiques et leurs matières premières par cytométrie de flux et applications.

Formations

Pas de formation renseignée