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QuintilesIMS
- Clinical Project Manager
Durham
2016 - maintenant
Perform vendor management oversight:
- Manage and coordinate efforts of project vendors to support milestone achievement and manage study issues and obstacles and ensure consistent use of study tools and training materials and compliance with stanard processes, policies and procedures.
- Develop study plans.
- Serve as primary contact for sponsor, vendors in regards of vendor management to ensure communication is maintained and reporting schedules are adheted to.
- Lead problem solving and resolution efforts to include management of risk, contingencies and issues.
- Identify quality issues to implement appropriate corrective and preventive action plans. Escalate findings and action plans to appropriate parties.
- Provide input for development/review of vendor proposals and manage project budgets associated to vendors.
- Prepare and present project information at internal and external meetings.
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Quintiles
- Chef de projet en gestion de données cliniques
Durham
2005 - 2016
Contact principal pour le client, vendeurs externes et autres départements Quintiles.
Gestion de projet:
- Planification et suivi opérationnel en accord avec les exigences des études et des standards de qualité (SOPs).
- Capacité à prendre des décisions et résoudre des problèmes si nécessaire. Support pour l’équipe.
- Suivi financier des études: suivi du budget, des objectifs en respectant les délais.
- Gestion des ressources
- Gestion des risques
- Reporting
Présentation: lors de divers réunions de projet,en réunion investigateur et ARC ainsi que lors d’appels d’offre (BID Defense meeting).
Mise en place de plus de 15 études en papier et eDC (OC RDC)
Indications : Cancérologie, Système Nerveux Central et maladie infectieuse.
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Quintiles
- Data Manager et Assistante de recherche clinique interne
Durham
2000 - 2005
Ecriture de guidelines, spécifications pour contrôle de cohérence et réconciliation.
Gestion de donnée clinique
Contrôle qualité
Support de data managers juniors
Initiation de sites et monitoring à distance.
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Quintiles
- Opératrice de saisie
Durham
1997 - 2000
Formation aux ICH-GCP,
Développement de mes connaissances des essais cliniques
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Eli Lilly
- Technicienne de laboratoire; contrôle qualité en microbiologie.
neuilly sur seine
1995 - 1997
Formation aux bonnes pratiques de laboratoires et aux bonnes pratiques de fabrications
Contrôle qualité des opérateurs et environnements de production.
