Stéphane BROU

En résumé

Entreprises

• lyofal - Responsable Qualité

  2018 - maintenant

• AMATSI GROUP - Pharmacien Délégué - Directeur Qualité

  Saint-Thomas 2016 - maintenant Pharmacien délégué - Directeur Qualité du site Amatsigroup-Peyruis, spécialisé en contrôles microbiologiques :
  
  Validation des méthodes microbiologiques
  Analyse de risques des déviations / OOS
  Gestion de la salle blanche (essai de stérilité)
  Cartographie et optimisation des processus analytiques
  Formation, réunions qualité et surveillance réglementaire
  Gestion des audits clients et des inspections
  Mise en place d'une nouvelle structure et outil de documentation (Ennov Doc)
  Gestion du plan de qualification/validation site
  Changements, CAPAs, audit internes et gestion des réclamations clients
  

• QUALITY MANAGEMENT SYSTEM - QMS Project Manager

  2010 - 2012 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM,Virbac, Carros
  Set up of of a quality management system in order to increase
  performance and compliance
  
  Quality processes cartography and writing of guidelines and SOP : Nonconformities, Change-controls, Complaints, Reprocessing, OOS
  Building of electronic solution, qualifying and improvement
  Training of the users (400 persons)
  Management of indicators processes, quality reviews

• VIRBAC - Responsable AQ R&D Produits Pharmaceutiques

  Carros 2010 - 2016 ¤ Assurance Qualité des Produits Pharmaceutiques
  Contribuer à la Maîtrise du Processus de Développement des Produits R&D, à la Transposition Industrielle et donc à la Qualité finale des produits industrialisés :
  > mise en place d'une stratégie de validation industrielle "Quality by design" : cartographie du processus de développement/transposition, rôles & responsabilités, exigences, pilotage, formation des services opérationnels site et corporate
  > rédaction/audit des protocoles/rapports de validation procédés et nettoyage
  > suivi des projets R&D et audits des structures R&D/Production
  > animation d'investigations pour optimiser et sauver des produits en difficulté

• TECHNI-PHARMA - Pharmacien Responsable Intérimaire

  2009 - 2010 ¤ Audit et libération des lots .
  ¤ Management du laboratoire de contrôle
  ¤ Gestion des déviations et réclamations fournisseurs
  ¤ Pharmacien Responsable Intérimaire : variations, transferts, pharmacovigilance, publicité, compliance

• FLAMEL TECHNOLOGIES - Pharmacien Assistant AQ

  2006 - 2009 ¤ Audit des dossiers matière première, fabrication et analytique
  ¤ Libération des lots
  ¤ Gestion des Déviations et CAPA Usine
  ¤ Astreinte pharmaceutique week-end
  ¤ Intégration de la qualité en Production
  ¤ Agrément FDA

• Pfizer - Intern 6th year pharmacy

  Paris 2006 - 2006 QUALITY SYSTEM ASSURANCE
  Audit and process cartography for the area « packaging quality control »
  Setting up of the new corporate documentary system
  Setting up of the new corporate training system

Formations

• Université Victor Segalen Bordeaux 2

  Bordeaux 2009 - 2009 Pharmacy Phd
  
  « Use of process approach to manage the quality of a
  pharmaceutical site »
  Definition and benefits of quality assurance and process approach; Methodology
  to realize the process cartography; Application on QA projects

• Université Victor Segalen Bordeaux 2

  Bordeaux 2005 - 2006 Master 2
  
  MAster 2 : « Analyticals Methods applied for Health Products »
  Quality control; Statistic tools; Method development and validation; Control
  strategy of new product development
  
  

• Université Bordeaux 2 Victor Segalen UFR Pharmacie

  Bordeaux 1999 - 2006 Industrie
  
  Thèse (2009) : "Utilisation de l'approche processus dans le management de la qualité d'un site pharmaceutique"

• Lycée Victor Louis

  Talence 1996 - 1999

Réseau

• Alain AUVERGNE

• Assouly ALBERT

• Fabien MOLLET

• Marina DAUBARD

• Marjorie HAENSLER

• Nicolas LEMAITRE

• Philippe DESSAULT

• Samir JOUDI

• Sylvain GRESSIER