INENTECH
- CHEF DE PROJET
Verrières-le-Buisson
2008 - maintenant
Juin 2011 à décembre 2014 - Rénovation du contrôle commande d'un lyophilisateur
3 projets de 6 mois : IPSEN (Signes) / SANOFI (Marcy) / Pierre Fabre (Idron)
Poste : chef de projet - Equipe projet : 5 personnes - 2 sous traitants
Coordination avec le client, planification, Responsabilité contractuelle et financière, Encadrement et suivi des intervenants : équipe de développement logiciel et équipe des électriciens, Rédaction des documents de qualification et des documents d’exploitation.
Octobre 2010 à Juin 2011 - NOVASEP à Pompey (54) - Unité d’oxydation de cellulose (Supercritique)
Poste : Responsable technique automatisme
Mission :Suivi des développements Automate et Supervision,
Rédaction des fiches de tests,
Exécution des FAT.
Novembre 2009 à Juillet 2010 – SAGEM DS à Saint Pierre du Perray – France
Rétrofit d’une machine de dépôt couches minces Secteur d’activité : Aérospatial
Poste : Assistance à maîtrise d’œuvre
Mission :Rétro-ingénierie du fonctionnement de la machine,Rédaction du cahier des charges,Consultation des fournisseurs,Alignement des offres,Recommandations pour choix du fournisseur.
Environnement technique : Instrumentation (Quartz, Pompes cryogéniques, Canons à électrons, Mesures Pyrométriques, Optique), Automatisme, Supervision, Développement logiciel, Régulation (vide, température, vitesse d’évaporation).
Juin 2009 à Octobre 2009 – LFB Laboratoire de Fractionnement et de Biotechnologies) à Lille - France, Extension du système de monitoring de Zone à Atmosphère Contrôlée :
• Suivi Delta P, T et H% et particulaire
• Formes injectables, dérivés sanguins,
Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique.
Poste : Chef de projet – Equipe projet : 4 personnes et 2 sous-traitants.
Mission :
• Coordination avec le client, planification,
• Interface avec équipe de qualification du client,
• Responsabilité contractuelle et financière,
• Gestion des approvisionnements,
• Pilotage et suivi des intervenants : équipes de développement, sous-traitants en électricité et métrologie,
• Réalisation des spécifications fonctionnelles (FS),
• Conception des protocoles et des fiches de test de qualification: IQ/OQ,
• Management de la qualification et rédaction des rapports de qualification.
Environnement technique : 21CFR Part 11, GAMP4, BPF, Automates Rockwell, Supervision In Touch, Traçabilité In SQL.
Juin 2008 à mai 2009 : LILLY Pharma (Fegersheim - France)
Migration du contrôle commande et du système d’information d’un atelier de formulation d’insuline,
Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique,
Poste : Responsable d’étude,
Mission : Ingénierie et Assistance à Maîtrise d’ouvrage (AMO)
• Réalisation du dossier de spécification pour la migration complète du système de contrôle commande de l’atelier principal de formulation d’insuline (1 000 l) composé de 15 postes de supervision, de 1500 entrées-sorties et d’un système MES :
o Intégration des contraintes de production, règlementaires et technologiques,
o Audit des parties prenantes : Production, Maintenance, Ingénierie, Qualité, Qualification (20 interlocuteurs Lilly),
• Rédaction des besoins utilisateurs (URS),
• Conception et présentation :
o de l’avant projet sommaire (APS),
o de l’avant projet détaillé (APD) incluant :
• Les stratégies de migrations et architectures associées,
• L’impact sur la capacité de production du site,
• Les risques techniques et les moyens pour les lever,
• Les préconisations techniques prenant en compte les évolutions de la version In Touch V8 vers V10 et des automates Siemens S5 vers S7,
• Le plan de modernisation par phase : planning sur 4 ans,
• Le plan de ressources,
• Les coûts par phase.
Environnement technique : 21CFR Part 11, BPF, API Siemens S5/S7, Intouch, PMX (Rockwell), PI (OSI Soft), Flow Stream.
