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Stephane HERVIER

LONGJUMEAU

En résumé

Analyste de laboratoire 25 ans d’expérience.
Responsable validation équipement et logiciel au sein de mon laboratoire, j'ai acquis de l’expérience en HPLC CPG analyse physico -chimique en environnement GMP.
Administrateur logiciel Chromeleon, Omnic, UV WINLAB je suis garant des accès et du maintien des logiciels en statut validés pour les différents audit (Client, ANSM)
Réactif et curieux.
J'aime appréhender et mettre en oeuvre de nouvelles techniques.
L'aspect réglementaire et l'installation/qualification des équipements et logiciels de laboratoire est un aspect de mon travail qui me plait avec la pression des inspections réglementaire ANSM et FDA.

Mes compétences :
Gestion de projet
Installation qualification équipement
Bonnes Pratiques de Fabrication
Administrateur des applications du service
Microsoft Excel
Microsoft Word
Chromeleon
Participe aux enquêtes en cas d’OOS
Microsoft Windows
Microsoft PowerPoint
Pharmacopée Eur et USP
21CFR part 11
analyse chimique

Entreprises

  • PCAS (Produits Chimiques Auxiliaires et de Synthèse) - Technicien laboratoire CQ

    LONGJUMEAU 2016 - maintenant
  • Covance - Technicien de laboratoire

    Princeton 2010 - 2016  Analyse BPF et non BPF matières premières, intermédiaires de Synthèse, Principes actif, articles de conditionnement et IPC dans le respect des délais selon protocole.
     Validation méthodes analytiques.
     Développement des méthodes d’analyse.
     Contacts informatique pour le service.
     Equipier projet multi-sites pour le choix d’un logiciel d’acquisition chromatographique unique pour tous les sites COVANCE (France, US et UK).
     Participation à la mise en place d’une méthodologie multi-sites pour la qualification du matériel et utilités en environnement BPF.
  • Sanofi - Analyste de laboratoire

    Paris 1998 - 2010  Analyse selon protocole de tous produits en provenance du pilote dans le respect des BPF.
     Installation et qualification des équipements du laboratoire.
     Détaché du laboratoire pendant 9mois pour participer à l’équipe en charge de déployer sur les sites recherche de Sanofi d’un logiciel d’acquisition unique (Chromeleon).
     Participation aux upgrades de Chromeleon et à la gestion des change contrôle associés pour garantir le statut validé de l’application.
  • Synthelabo - Analyste de laboratoire

    1991 - 1998  Analyse des formulations et régimes alimentaire administrés aux animaux.
     Toxicocinétique plasma.
  • Cosmetic control - Technicien de fabrication

    1990 - 1991  Mise en place de l’atelier de production.
     Fabrication de crème cosmétologique pour alimenter les chaines de production.
     Contact client
  • Thepenier Pharma Industrie - Technicien de fabrication

    1989 - 1990  Technicien atelier de fabrication.

Formations

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