Sanofi-Aventis Tunisie
- Responsable Affaires Réglementaires et Product Patrimony Management
Paris2008 - maintenantResponsable Affaires Réglementaires et PPM (Product Patrimony Management) pour un catalogue de 280 produits importés/fabriqués localement. En charge de :
•Piloter l'enregistrement des nouveaux produits importés et fabriqués localement (~30 dossiers d'AMM par an), en ligne avec le plan de lancement.
•Diriger les activités post-AMM (renouvellements/Variations/Compliance).
•Assurer la validation réglementaire des matériels promotionnels et du labelling.
•Déposer auprès des autorités les dossiers relatifs à la réalisation des essais cliniques.
•Entretenir et développer le catalogue export vers les pays du Maghreb et de l'Afrique.
•Bâtir un partenariat avec les autorités locales.
•Mettre en place les activités PPM:
- Etablir les plans stratégiques PPM (Axes de communication, ‘Life Cycle Management') pour les 5 « produits Core » de la filiale.
- Défendre auprès des autorités les droits de Sanofi Aventis en termes de propriété industrielle.
- Assurer la veille concurrentielle.
Sanofi-Aventis Tunisie
- Pharmacien stagiaire en Affaires Réglementaires
Paris2008 - 2008Préparer et déposer aux autorités locales les dossiers d’enregistrements, de renouvellements et de variation d’AMM et gérer les réserves émises.
