Thuy BOUGEOIS

En résumé

Entreprises

• Transgene - Superviseur en développement analytique et validation

  Illkirch Graffenstaden Cedex 2011 - maintenant Management d’une équipe de deux chargés de développement analytique : planification, supervision des data et analyse des données
  
  Activité du développement analytique et validation :
  o Développement des méthodes analytiques :
  Physio-chimie : spectroscopie à la fluorescence, HPLC
  Biologie moléculaire : Extraction d’ADN, Dosage d’ADN, PCR et qPCR
  Biologie cellulaire : culture cellulaire, test de potency in-vitro, titrage de virus
  Immunoassays : ELISA, Western Blot, anticorps neutralisants, biodistribution
  
  o Analyse de risques, plan d'expériences: mise en place, analyse
  
  o Design des plans de validation des méthodes analytiques selon les différentes réglementations (ICH Q2, USP, SFSTP 2006…)
  
  o Rédaction des documents techniques GMP: plans et rapports de développement/validation, SOP, Feuilles de calcul
  
  Activité QC :
  o Participation à l’enquête des déviations, résultats hors OOS/OOT
  o Rédaction des maîtrises de changement
  o Création des cartes de contrôle
  o Participation au contrôle des produits finis et in-process
  
  Gestion de laboratoires et d’équipements partagés avec le contrôle de la qualité dans le respect des BPF
  
  Transfert des méthodes analytiques vers le QC, R&D et CROS
  Support scientifique et technique au QC, R&D, Affaires réglementaires et CROs.
  

• Transgene - Chargé d'études en développement analytique et validation

  Illkirch Graffenstaden Cedex 2007 - 2010 Développement et validation de différents tests :
  o ELISA et essais utilisant des cellules pour contrôler l’expression des antigènes dans les virus recombinants
  o Titrage de génomes viraux (totaux et infectieux) par qPCR
  o ELISA et titrage des anticorps neutralisants pour suivre la réponse immune induite par les produits dans les études précliniques et cliniques
  

Formations

• Université Paris XI - Faculté De Pharmacie

  Chatenay Malabry 2005 - 2007

• Faculte De Pharmacie De Hanoi (Vietnam) (Hanoi)

  Hanoi 1999 - 2004