Valérie PERRIN

En résumé

Entreprises

• Sanofi pasteur et sanofi pasteur MSD - Lyon - Assistante affaires réglementaires

  2007 - maintenant Sous contrat avec sanofi,
  
  Actuellement Responsable Base de Données Réglementaire (SHARE) :
  - Encadrement et Coordination d'une équipe de 5 personnes en charge du suivi réglementaire dans la base (3000 licences environ) :
  - Création et suivi des événements réglementaires (variations, enregistrements, renouvellements, abrogations etc... (toutes zones/tous produits)
  - Contribution à la mise en place de nouveaux processes et mise à jour de processes existants
  - Analyse des cas complexes, définition de règles de saisie
  
  AUTRES DOMAINES DE COMPETENCES :
  Enregistrements/Renouvellements :
  - Constituer, envoyer et assurer le suivi des dossiers d'enregistrement et de renouvellement pour les pays de la zone Afrique/Caraïbes (Analyse des requis réglementaires, compilation du dossier, envoi, suivi réglementaire)
  
  Assurance Qualité / Pharmacovigilance :
  - Prendre en charge et enregistrement des réclamations « produits »
  - Analyser la criticité et l’impact pharmaceutique
  - Vérifier la cohérence réclamation/constat du défaut
  - Interface avec les pays européens engagés
  - Administrer et mettre à jour la base de données spécifique
  - Rédiger les courriers de réponse d’après les rapports d’investigation
  - Suivre les tendances – effectuer des synthèses d’évolution
  - Connaissance de l’organisation et des procédures de pharmacovigilance (entrée des données,
  triage, revue des cas, reporting réglementaire).

• Les Laboratoires Servier - Chargée de communication/d'édition internationale

  1998 - 2004 - Création et modification d'articles de conditionnement, d'éléments promotionnels et de congrès (PLV, affiches, aides de visite, livrets d'abstract…)
  - Suivi de réalisation des éléments (suivi de conception et de fabrication, validation des BàT, négociation des plannings)
  - Elaboration de budget et analyse des modifications en terme d’impact budgétaire
  - Interface entre les demandeurs internes et les prestataires extérieurs (chefs de produit, affaires réglementaires, sites de production, agences de communication, imprimeurs…)

• Sérica - sérigraphie publicitaire et industrielle - Assistante de fabrication internationale

  1992 - 1998 Gestion opérationnelle des dossiers (PLV, affiches...) de l’origine à la réalisation finale : études de faisabilité, contrôle et préparation des fichiers, négociation et coordination des plannings, suivi de fabrication, gestion administrative

Formations

• Université Nancy 2

  Nancy 1986 - 1991 Affaires et Commerce
  
  Année de Licence en Allemagne
  Année de Maitrise en Angleterre

Réseau

• Anne CARPENTIER

• Atlan PATRICK

• Franck LABRE

• Karine GRANGE

• Luce AVÉROUS

• Maud BAZY

• Pascale MONNIER

• Sandrine VALAYER

• Sophie DEMAY