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Valérie SCHMUTZ

RUEIL MALMAISON

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Colmar ainsi que le résultat des européennes dans le Haut-Rhin.

En résumé

Mes compétences :
Communication écrite et orale
Gestion de projet
SAP Business Information Warehouse
SAP Business Intelligence
SAP R/3
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Novartis - Assureur Qualité

    RUEIL MALMAISON 2018 - maintenant

  • Assystem - Responsable d'équipe

    Courbevoie 2017 - 2018 Management d’équipe (5 collaborateurs) :
    Définition des objectifs individuels des collaborateurs
    Elaboration, suivi et analyse des indicateurs de suivi d'activité
    Identification des besoins d’information, d’accompagnement et de formation des collaborateurs
    Conduite de réunions

    Coordination de projets Commissioning & Qualification :
    Identification des projets
    Elaboration de la stratégie de validation
    Gestion du plan de charge de l'équipe Commissioning & Qualification (3 à 5 collaborateurs)
    Evaluation et gestion des risques
    Assistance au recrutement de nouveaux collaborateurs
    Formation des nouveaux arrivants

  • Assystem - Ingénieur Qualification

    Courbevoie 2016 - 2018 Validation/Qualification/Commissioning : Systèmes d’information (SAP, DeltaV) Equipements de laboratoire (HPLC, UPLC) Equipements de production (BIOSTAT® B-DCU, colonne de chromatographie)
    Locaux, utilités

    Conseil et assistance à la rédaction d’URS
    Rédaction d’analyses de risques, de documents et protocoles de validation (DQ, IQ, OQ, PQ), de fiches de test, de rapports de validation
    Revue de dossiers en préparation d’audits internes ou externes (FDA)
    Suivi des fournisseurs
    Suivi des déviations

    Environnement normatif/réglementaire : GAMP5, 21CFR part11, 21 CFR part 210, 21 CFR part 211, 21 CFR part 820.

  • Segula Technologies - Ingénierie d'étude

    Nanterre 2015 - 2016 Lilly France (Fegersheim)
    Début 12 novembre 2015

  • Amaris Consulting Belgium - Consultante Validation Système d'information pour GSK Vaccines

    2012 - 2015 IT Risk and compliance Support, GSK Vaccines
    SAP:Procurement, Business Intelligence, Human Ressources, Finance,
    •Redaction of Validation/testing Plans and Reports
    •Validation/Qualification of SAP
    •Redaction/Execution/Review of Blue Prints and testing protocols
    •Instructor: validation methodology, testing methodology

    Qualification:
    understanding of computerized information systems and phamaceutical business processes
    GMP/GCP/GLP and Sarbanes-Oxley regulations
    excellent oral and written communications skills

  • Ipsogen - Stagiaire Assurance Qualité

    Marseille 2011 - 2011 J'ai travaillé pendant 6 mois en assurance qualité chez Ipsogen, qui développe et commercialise des tests de diagnostic moléculaire qui permettent de cartographier les maladies pour guider la décision des cliniciens et de leurs patients tout au long de leur parcours thérapeutique.
    Mes tâches:
    1.Mise en place et validation d'un logiciel de gestion de documents électroniques (ou GED): rédaction des software requirements specifications et du plan de test de la GED dans la cadre de la Qualification Opérationnelle.
    2. Gestion documentaire: rédaction et mise à jour de procédures et modes opératoires associés.
    3.Rédaction du plan directeur de validation (politique de validation, structure organisationnelle, relevé des systèmes et équipements à valider, planification, maîtrise des changements, analyse de risques).
    4.Traitement des non-conformités. Mise en place d'actions correctives et/ou préventives.

  • Institut de recherche de l'école de biotechnologie de Strasbourg - Doctorante

    2006 - 2010 Au cours de ce projet, j'ai développé de réelles compétences méthodologiques et une culture solide en sciences du vivant. J'ai été sensibilisé aux bonnes pratiques de laboratoire. J'ai ainsi appris à apporter à mon travail quotidien cette culture de la rigueur (traçabilité des produits et des résultats, rédaction de procédures opératoires standard, tenue rigoureuse d'un cahier de laboratoire, rédaction de rapports). De plus, j'ai participé de manière active au respect des règles d'hygiènes et de sécurité dans le cadre de la manipulation de produits biologiques (lignées cellulaires humaines et murines immortalisées, souches bactériennes) et radioactifs, notamment par le suivi des protocoles de nettoyage, de stérilisation et de décontamination des incubateurs et plans de travail, la gestion des déchets biologiques et radioactifs. Je suis aussi habituée à communiquer sur mon travail dans des rapports scientifiques, des articles publiés en premier auteur dans des revues internationales et lors de congrès.

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